? ? ?作為緩(huan)釋制劑質(zhì)(zhi)量評(píng)價(jià)控制的(de)一個(gè)方面，體外(wai)釋藥機(jī)制研究(jiu)越來越(yue)受到研(yan)究者的(de)重視，從緩釋材(cai)料的性質(zhì)、表面(mian)和內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研(yan)究緩釋制(zhi)劑的釋藥過(guo)程，評(píng)價(jià)(jia)緩釋制劑體外(wai)釋藥機(jī)制(zhi)。

? ? ?凝膠(jiao)的強(qiáng)度和(he)黏度(du)與藥(yao)物的釋藥(yao)機(jī)制息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法(fa)是利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直接對(duì)(dui)從溶出液中取(qu)出的(de)骨架(jia)片凝膠(jiao)層進(jìn)(jin)行測(cè)定(ding)，能夠(gou)非常的探測(cè)到(dao)骨架片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)變界面及(ji)探頭插入(ru)和抽出(chu)骨架片(pian)中所受(shou)的阻力，從而獲(huo)得骨架片凝(ning)膠的強(qiáng)度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方(fang)丹參緩釋片(pian)的釋(shi)藥行為與(yu)凝膠緩釋材料(liao)的阻力(li)和粘附力(li)有關(guān)，凝膠阻力(li)和粘附力大時(shí)(shi)，藥物的(de)釋放主要以溶(rong)散釋藥為主，凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力小(xiao)時(shí)，藥(yao)物釋放(fang)主要以溶蝕(shi)釋藥(yao)為主，因此，可(ke)以利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀測(cè)定凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力來研(yan)究緩釋制劑處(chu)方工藝(yi)。

1 樣品準(zhǔn)備(bei)

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片，按照(zhao)《中國(guó)藥典(dian)》2005年版(ban)二部，附錄XD釋放(fang)度測(cè)定*法。將(jiang)緩釋片樣品放(fang)于樣(yang)品臺(tái)上，備用(yong)。

2 儀器及(ji)測(cè)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片(pian)樣品放于柱(zhu)形探頭的(de)正下方(fang)，然后用柱(zhu)形探頭對(duì)(dui)緩釋(shi)片樣品進(jìn)(jin)行穿(chuan)刺，測(cè)試(shi)條件(jian)設(shè)置(zhi)：

測(cè)試模式：穿刺(ci)

測(cè)試前(qian)速度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biāo)模式：距(ju)離 3mm

3 測(cè)試結(jié)果

? ? 可以(yi)測(cè)定復(fù)方丹參(can)緩釋片樣(yang)品的凝膠阻力(li)和粘附(fu)力等物理(li)特性。