技術(shù)文章
Technical articles? ?塑制(zhi)法制備蜜丸(wan)一般(ban)包括:物(wu)料準(zhǔn)(zhun)備、制(zhi)丸塊、制丸條(tiao)、分粒、搓圓、整(zheng)丸、質(zhì)量檢查、包(bao)裝等(deng)工序。制丸塊又(you)稱合(he)坨,這是塑(su)制法的關(guān)鍵工(gong)序,丸塊的軟(ruan)硬程度及(ji)粘稠度(du),直接影響丸(wan)粒的成型(xing)性以及貯(zhu)藏過程中丸粒(li)的穩(wěn)定性。合坨(tuo)過程(cheng)的影(ying)響因(yin)素有(you)很多,如蜂(feng)蜜品種(zhong)、煉蜜(mi)程度、蜜量、蜜(mi)溫、藥粉粒度(du)、藥粉含(han)水量、季(ji)節(jié)變化(hua)、合藥方式(shi)等。而對(dui)于合坨過程(cheng)的研究尚處(chu)于經(jīng)驗(yàn)(yan)式判斷(duan)階段,主觀性(xing)強(qiáng),準(zhǔn)(zhun)確度較(jiao)差,缺乏制劑學(xué)(xue)依據(jù)。如(ru)對于蜜丸的(de)硬度,僅通(tong)過外觀或手感(gan)進(jìn)行判斷(duan)。
? ?物性分析儀(yi)(質(zhì)構(gòu)儀)是一種(zhong)能夠準(zhǔn)確描述(shu)樣品受力(li)后應(yīng)(ying)力、應(yīng)變、時(shí)(shi)間3個(gè)參(can)數(shù)過程變化(hua)的精密儀器(qi),其結(jié)果(guo)具有較高(gao)的靈(ling)敏性(xing)和客(ke)觀性,并可通過(guo)配備的軟件(jian)對結(jié)果進(jìn)行(xing)準(zhǔn)確的(de)數(shù)量化處理,以(yi)量化的指(zhi)標(biāo)來客觀反映(ying)樣品的物理特(te)性。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作為上(shang)海騰拔儀器(qi)科技有限公(gong)司的精密物(wu)性分(fen)析儀器,廣泛應(yīng)(ying)用于藥(yao)學(xué)領(lǐng)域,可以(yi)測定(ding)的指標(biāo)包括硬(ying)度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘(zhan)聚性、涂(tu)抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、乳變特(te)性、松(song)弛特性(xing)、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。
1 樣品準(zhǔn)(zhun)備
? ?稱取植(zhi)物藥細(xì)粉200g置(zhi)于多功能機(jī)(ji)內(nèi),加(jia)入適量煉(lian)制過的蜂(feng)蜜,混(hun)合均勻。把(ba)混合均勻的(de)丸塊放于大蜜(mi)丸機(jī)擠壓(ya)槽內(nèi)(nei),制作出高度約(yue)為1cm的丸餅,備(bei)用。
2 儀器及測試(shi)條件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)(物性分析(xi)儀)
探頭:P/2 柱形(xing)探頭
將丸餅(bing)放于柱形探(tan)頭的下面,然后(hou)用柱形探頭(tou)對丸(wan)餅進(jìn)(jin)行多次壓(ya)縮,每(mei)次壓縮點(diǎn)之間(jian)距離(li)在1cm以(yi)上
測試模式:壓(ya)縮
測試前速度:0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后速度:0.5mm/s
觸發(fā)力(li):8g
目標(biāo)模(mo)式:距離(li) 5mm
3 測試結(jié)(jie)果
可以測(ce)定蜜丸丸塊的(de)硬度、粘性、粘附(fu)性和回復(fù)性(xing)等物(wu)理特性。