? ?塑制法制備(bei)蜜丸一般(ban)包括：物料準(zhǔn)備(bei)、制丸(wan)塊、制丸條、分(fen)粒、搓圓、整丸(wan)、質(zhì)量檢查(cha)、包裝等工序(xu)。制丸塊又(you)稱(chēng)合坨，這是(shi)塑制法的關(guān)(guan)鍵工序，丸塊(kuai)的軟硬程度(du)及粘稠度，直接(jie)影響(xiang)丸粒的成(cheng)型性以及(ji)貯藏過(guò)(guo)程中丸粒的穩(wěn)(wen)定性。合坨過(guò)(guo)程的影(ying)響因素有(you)很多(duo)，如蜂蜜(mi)品種、煉蜜(mi)程度、蜜量(liang)、蜜溫、藥(yao)粉粒度、藥粉(fen)含水(shui)量、季節(jié)變化(hua)、合藥方(fang)式等(deng)。而對(duì)于(yu)合坨過(guò)(guo)程的(de)研究尚處(chu)于經(jīng)驗(yàn)式判斷(duan)階段(duan)，主觀性強(qiáng)，準(zhǔn)(zhun)確度較差(cha)，缺乏制(zhi)劑學(xué)(xue)依據(jù)。如對(duì)于蜜(mi)丸的硬度，僅(jin)通過(guò)外(wai)觀或手(shou)感進(jìn)行判(pan)斷。

? ?物性(xing)分析儀(yi)（質(zhì)構(gòu)儀）是(shi)一種能夠準(zhǔn)(zhun)確描述樣(yang)品受(shou)力后應(yīng)力(li)、應(yīng)變、時(shí)(shi)間3個(gè)(ge)參數(shù)(shu)過(guò)程(cheng)變化的(de)精密儀器(qi)，其結(jié)果(guo)具有較高的靈(ling)敏性(xing)和客觀(guan)性，并可通(tong)過(guò)配備的(de)軟件對(duì)結(jié)果(guo)進(jìn)行準(zhǔn)確的(de)數(shù)量化(hua)處理，以量化(hua)的指標(biāo)來(lái)(lai)客觀反映(ying)樣品的物理特(te)性。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作(zuo)為上海(hai)騰拔儀器科技(ji)有限公司的精(jing)密物性(xing)分析儀(yi)器，廣泛應(yīng)用于(yu)藥學(xué)領(lǐng)(ling)域，可以測(cè)定(ding)的指標(biāo)包括硬(ying)度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、乳變(bian)特性、松弛(chi)特性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)(qiang)度等指標(biāo)。

1 樣品準(zhǔn)備

? ?稱(chēng)取植物藥細(xì)(xi)粉200g置(zhi)于多功能機(jī)內(nèi)(nei)，加入適量(liang)煉制過(guò)的(de)蜂蜜，混合均勻(yun)。把混合均(jun)勻的(de)丸塊放于大(da)蜜丸機(jī)擠壓槽(cao)內(nèi)，制作出高度(du)約為1cm的丸餅(bing)，備用。

2 儀器(qi)及測(cè)試(shi)條件(jian)

儀器：Universal TA質(zhì)(zhi)構(gòu)儀（物性分(fen)析儀）

探頭：P/2 柱形探(tan)頭

將丸餅(bing)放于(yu)柱形探頭的下(xia)面，然后用柱形(xing)探頭對(duì)丸餅(bing)進(jìn)行(xing)多次壓縮(suo)，每次壓縮點(diǎn)之(zhi)間距離在(zai)1cm以上

測(cè)試模式：壓縮(suo)

測(cè)試前速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試(shi)后速度：0.5mm/s

觸發(fā)力：8g

目標(biāo)模式(shi)：距離 5mm

3 測(cè)試結(jié)果

可以(yi)測(cè)定(ding)蜜丸(wan)丸塊的硬度、粘(zhan)性、粘附性和回(hui)復(fù)性等(deng)物理(li)特性。