? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質(zhì)量(liang)評價(jia)控制的一(yi)個方面，體外釋(shi)藥機(jī)(ji)制研(yan)究越來越受到(dao)研究者的(de)重視，從緩釋(shi)材料的性(xing)質(zhì)、表面和內(nèi)(nei)部形態(tài)變化(hua)研究緩釋制劑(ji)的釋藥過(guo)程，評價(jia)緩釋制劑體(ti)外釋藥(yao)機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度(du)和黏(nian)度與(yu)藥物的釋藥機(jī)(ji)制息息相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀直接(jie)對從溶出液中(zhong)取出的骨(gu)架片(pian)凝膠層(ceng)進(jìn)行測定，能夠(gou)非常的探測(ce)到骨架(jia)片中玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面及(ji)探頭插入(ru)和抽(chou)出骨架片中所(suo)受的(de)阻力，從而獲(huo)得骨(gu)架片凝膠(jiao)的強(qiáng)度和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方丹參緩(huan)釋片(pian)的釋藥行為與(yu)凝膠緩釋(shi)材料的阻力(li)和粘附力有關(guān)(guan)，凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力大(da)時，藥物的釋(shi)放主(zhu)要以溶散釋(shi)藥為主，凝膠(jiao)阻力(li)和粘附力(li)小時(shi)，藥物釋(shi)放主要以(yi)溶蝕釋藥為(wei)主，因此，可(ke)以利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝膠阻(zu)力和粘(zhan)附力(li)來研究(jiu)緩釋制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片(pian)，按照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部(bu)，附錄XD釋放度(du)測定*法(fa)。將緩(huan)釋片樣品放(fang)于樣品臺(tai)上，備(bei)用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋片(pian)樣品放于柱(zhu)形探頭(tou)的正下方，然(ran)后用柱形探頭(tou)對緩釋片樣(yang)品進(jìn)行穿刺(ci)，測試條件(jian)設(shè)置：

測試模式(shi)：穿刺

測試前速度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biāo)模(mo)式：距離 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以測定復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片樣品的凝(ning)膠阻力(li)和粘附力(li)等物理特性。