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News Center? ?《嬰幼(you)兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配(pei)方注冊管(guan)理辦(ban)法》(國家食(shi)品藥品監(jiān)督管(guan)理總局令第(di)26號)及(ji)其相(xiang)關(guān)配套(tao)文件(jian)已發(fā)布(bu)實(shí)施。為了(le)做好嬰幼兒配(pei)方乳粉產(chǎn)品配(pei)方注冊工作,規(guī)(gui)范嬰(ying)幼兒配方(fang)乳粉的(de)標(biāo)簽標(biāo)識(shi),國家(jia)食品藥品監(jiān)督(du)管理(li)總局制定了《嬰(ying)幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品配方(fang)注冊標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)指導(dǎo)原(yuan)則(試行)》(以下簡(jian)稱《標(biāo)簽(qian)規(guī)范技術(shù)指(zhi)導(dǎo)原(yuan)則》)?,F(xiàn)就該文件(jian)解讀如下(xia):
一、《標(biāo)簽規(guī)范(fan)技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則(ze)》制定依據(jù)是什(shen)么?
食品(pin)藥品監(jiān)管(guan)總局于2016年(nian)6月6日頒布的(de)《嬰幼兒(er)配方乳粉產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊(ce)管理辦(ban)法》明確了(le)申請嬰幼(you)兒配方(fang)乳粉產(chǎn)(chan)品配方注冊(ce)的,應(yīng)當(dāng)(dang)提交標(biāo)(biao)簽和(he)說明書樣稿及(ji)標(biāo)簽、說(shuo)明書(shu)中聲稱的說明(ming)、證明材料,并標(biāo)(biao)注注冊(ce)號等要求(qiu)。
根據(jù)《中華人民(min)共和國食品(pin)安全法》《嬰幼兒(er)配方乳粉(fen)產(chǎn)品配方(fang)注冊管理辦法(fa)》等法律法規(guī)和(he)相關(guān)食(shi)品安全國(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn),食品(pin)藥品監(jiān)管(guan)總局組(zu)織起草了《嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品配方(fang)注冊(ce)標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)指導(dǎo)(dao)原則(試行)(征求(qiu)意見稿(gao))》已于2017年1月26日(ri)至2月20日公開征(zheng)求社會(huì)意見(jian),共收到國(guo)外(澳大(da)利亞(ya)、新西蘭、美(mei)國)、行業(yè)協(xié)會(huì)(hui)(中國營養(yǎng)保(bao)健食品協(xié)會(huì)(hui)、歐盟(meng)商會(huì)、美國營養(yǎng)(yang)嬰兒協(xié)(xie)會(huì))、國內(nèi)外(wai)嬰幼兒配方(fang)乳粉生(sheng)產(chǎn)企業(yè)等社(she)會(huì)各界的意(yi)見建議共171條(tiao),經(jīng)反復(fù)討論修(xiu)改完善后(hou)形成了(le)《標(biāo)簽(qian)規(guī)范(fan)技術(shù)指導(dǎo)(dao)原則》。
二、《標(biāo)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原則》主(zhu)要規(guī)定(ding)了哪些內(nèi)容?
《標(biāo)簽規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原則》主(zhu)要規(guī)定了四(si)方面的(de)內(nèi)容,包括(kuo):嬰幼兒配(pei)方乳粉標(biāo)簽(qian)產(chǎn)品(pin)名稱要(yao)求、標(biāo)簽(qian)的形(xing)式要求、標(biāo)簽的(de)禁止(zhi)性要(yao)求以及可(ke)選擇(ze)性標(biāo)注內(nèi)容等(deng)其他標(biāo)注要(yao)求。
三、關(guān)于商(shang)品名稱(cheng)的標(biāo)注(zhu)有哪些要(yao)求?
《嬰幼兒配(pei)方乳粉產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊申請材料(liao)項(xiàng)目與要(yao)求(試行)》(以(yi)下簡稱(cheng)《申請材料項(xiàng)目(mu)與要求》)規(guī)(gui)定產(chǎn)品名(ming)稱由商品名(ming)稱和通用名(ming)稱組成(cheng)。商品名稱應(yīng)當(dāng)(dang)符合有關(guān)(guan)法律法規(guī)和食(shi)品安全國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,必(bi)須做到(dao)“五個(gè)(ge)不得”,即(ji):不得使用虛假(jia)、夸大、違反科(ke)學(xué)原則或者化(hua)的詞語;不得涉(she)及疾(ji)病預(yù)防;不得(de)涉及治(zhi)療功能(neng);不得(de)涉及保健功(gong)能;不得含有食(shi)品安全國(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定(ding)以外的其它功(gong)能聲稱。力(li)求解(jie)決目前(qian)商品名稱標(biāo)注(zhu)不規(guī)范的問題(ti)。
商品名稱(cheng)應(yīng)符合(he)《申請材(cai)料項(xiàng)(xiang)目與要(yao)求》相關(guān)(guan)規(guī)定,可以(yi)是注冊商標(biāo)或(huo)非注冊商標(biāo)。
注冊商標(biāo)(biao)不符(fu)合《申請材(cai)料項(xiàng)(xiang)目與(yu)要求》商品名(ming)稱規(guī)定的,不得(de)作為商品名(ming)稱使用,不(bu)得與產(chǎn)品名(ming)稱連(lian)用,但可標(biāo)注(zhu)在主(zhu)要展示版(ban)面的邊角。
四、關(guān)于(yu)標(biāo)簽樣稿可標(biāo)(biao)注哪些內(nèi)容(rong)?
標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容(rong)應(yīng)包括產(chǎn)品信(xin)息、企業(yè)(ye)信息、使用(yong)信息、貯存條件(jian)及法律法規(guī)或(huo)者食(shi)品安全(quan)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(ding)需要標(biāo)明或可(ke)以標(biāo)明的其他(ta)事項(xiàng)或信(xin)息。
可選擇(ze)標(biāo)注內(nèi)(nei)容包(bao)括:
1.食品(pin)安全國(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)允許的含量(liang)聲稱和功能(neng)聲稱,但應(yīng)以文(wen)字形(xing)式標(biāo)識(shi)在非主要展(zhan)示版面;
2.獲得認(rèn)證項(xiàng)目(mu),可以文字或認(rèn)(ren)證標(biāo)(biao)識標(biāo)(biao)注在非主要(yao)展示版面,并提(ti)交認(rèn)定(ding)證書復(fù)(fu)印件;
3.用于產(chǎn)(chan)品追(zhui)溯、提醒或(huo)警示、產(chǎn)品(pin)售后服務(wù)(wu)的信息。
五、標(biāo)簽樣(yang)稿中的含量(liang)聲稱(cheng)和功能聲稱如(ru)何標(biāo)(biao)注?
含量聲稱(cheng)和功能聲稱要(yao)嚴(yán)格按照(zhao)食品安(an)全國家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定用語(yu)標(biāo)注(zhu)。企業(yè)如果標(biāo)注(zhu)現(xiàn)行(xing)食品安(an)全國家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定外(wai)的含量聲(sheng)稱和功能聲(sheng)稱,則需要經(jīng)國(guo)務(wù)院衛(wèi)生行(xing)政部門(men)批準(zhǔn)后(hou)方可標(biāo)注。
標(biāo)簽樣稿涉(she)及的聲稱應(yīng)(ying)以文字形(xing)式標(biāo)(biao)注在(zai)非主要展(zhan)示版(ban)面。
六、主要展示版(ban)面可標(biāo)注什么(me)內(nèi)容?
主要展示(shi)版面指預(yù)包裝(zhuang)食品包裝物(wu)或包裝容(rong)器上容(rong)易被觀(guan)察到的版(ban)面。
為了(le)規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shi),方便(bian)消費(fèi)者準(zhǔn)確選(xuan)擇產(chǎn)品,標(biāo)簽的(de)主要展示版(ban)面應(yīng)標(biāo)注(zhu)產(chǎn)品名(ming)稱、規(guī)格(凈(jing)含量)、注冊(ce)號,也可(ke)標(biāo)注已注冊(ce)商標(biāo)(biao)。
七、產(chǎn)品名稱中(zhong)有動(dòng)物性來(lai)源的應(yīng)(ying)如何標(biāo)(biao)注?
產(chǎn)品(pin)名稱(cheng)中有動(dòng)(dong)物性來源的,應(yīng)(ying)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)(chan)品配方在配(pei)料表中(zhong)如實(shí)標(biāo)明使(shi)用的生乳、乳(ru)粉、乳清(蛋白)粉(fen)等乳制品原料(liao)的動(dòng)物性(xing)來源。使用(yong)的乳制(zhi)品原料有(you)兩種以上動(dòng)物(wu)性來(lai)源時(shí),應(yīng)當(dāng)(dang)標(biāo)明各種(zhong)動(dòng)物性來(lai)源原料所占(zhan)比例(li)。
產(chǎn)品名稱中標(biāo)(biao)明是羊乳(奶(nai))粉的,生乳和乳(ru)粉應(yīng)該(gai)全部來自羊。生(sheng)乳或乳粉有(you)兩種以上動(dòng)(dong)物性來源的,不(bu)應(yīng)標(biāo)注(zhu)為羊奶粉。
八、標(biāo)簽樣(yang)稿中配料表和(he)營養(yǎng)成分表(biao)需要與申請(qing)材料一(yi)致嗎?
申請人(ren)需要提交(jiao)注冊產(chǎn)品(pin)配方的所(suo)有包裝規(guī)(gui)格產(chǎn)品的標(biāo)簽(qian)、說明書樣(yang)稿。產(chǎn)品標(biāo)簽和(he)說明書(shu)中對應(yīng)的內(nèi)容(rong)應(yīng)當(dāng)一(yi)致。進(jìn)口(kou)嬰幼兒配方(fang)乳粉應(yīng)當(dāng)(dang)有中(zhong)文標(biāo)簽和(he)說明書。有(you)標(biāo)簽但無(wu)說明書的,應(yīng)注(zhu)明。
產(chǎn)品(pin)標(biāo)簽樣稿中的(de)配料表和(he)營養(yǎng)成分(fen)表應(yīng)與申請材(cai)料及(ji)網(wǎng)上填報(bào)的(de)內(nèi)容一致。
九、商品名稱有(you)哪些標(biāo)注(zhu)要求?
商品名稱應(yīng)當(dāng)(dang)符合(he)有關(guān)法律法(fa)規(guī)和食品安(an)全國家標(biāo)準(zhǔn)的(de)規(guī)定,不應(yīng)包(bao)含下列內(nèi)(nei)容:
1.虛假、夸(kua)大、違反(fan)科學(xué)(xue)原則或(huo)者化的詞語(yu),如“金裝”“超級(ji)”“升級”等;
2.涉及預(yù)防、治療(liao)、保健(jian)功能的(de)詞語,如“益(yi)眠”“強(qiáng)體(ti)”等;
3.明示或者(zhe)暗示具有(you)益智、增加(jia)抵抗力或(huo)者免疫力、保(bao)護(hù)腸道等功能(neng)性表(biao)述,如“益智”“益(yi)生菌(jun)”等;
4.庸俗或者(zhe)帶有(you)封建迷(mi)信色彩的詞語(yu),如“貴族”等;
5.人體組織器官(guan)等詞語,如“心護(hù)(hu)”等;
6.其他誤導(dǎo)消費(fèi)(fei)者的詞語(yu),如使(shi)用諧音字或形(xing)似字足以造成(cheng)消費(fèi)(fei)者誤解的,如“親(qin)體”“母愛”“仿生(sheng)”等。