經(jīng)皮給(gei)藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚(fu)給藥后(hou),藥物(wu)透過皮膚吸(xi)收進(jìn)入全身血(xue)液循環(huán)并達(dá)(da)到有效血藥(yao)濃度,從而達(dá)到(dao)治療或預(yù)(yu)防疾病的目的(de)的一(yi)類制劑。將(jiang)藥物(wu)制成經(jīng)(jing)皮給藥制劑(ji),可以避免藥物(wu)受肝臟(zang)首過消(xiao)除作用和胃腸(chang)道降解(jie)的影響;還可(ke)緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)血(xue)藥濃度(du),降低(di)藥物毒(du)性;此外,其(qi)使用方(fang)便,可(ke)隨時中(zhong)斷給藥,具有更(geng)高的(de)安全性。但是由(you)于皮膚(fu)角質(zhì)(zhi)層致密的(de)“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏(ping)障作(zuo)用,限制了(le)大多數(shù)(shu)親水藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮(pi)膚吸收進(jìn)入人(ren)體血(xue)液循環(huán)(huan)的速率,達(dá)(da)不到臨(lin)床給藥的要(yao)求 。為了(le)克服這一難(nan)題,近年來(lai)研究(jiu)者們(men)進(jìn)行(xing)了大量(liang)的經(jīng)皮促(cu)滲方(fang)法的研(yan)究,如化學(xué)促(cu)滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微針、離(li)子導(dǎo)入等。其(qi)中,微針是(shi)一種相對(dui)更為安(an)全高(gao)效便捷的(de)方法,是目前(qian)經(jīng)皮給藥領(lǐng)域(yu)研究的一大熱點(dian)。

可溶性(xing)微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置,由(you)可降解的(de)高分子基(ji)質(zhì)材(cai)料和藥物(wu)混合制備(bei)而成(cheng),其長度(du)能夠穿透皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)但又不至于(yu)接觸到神經(jīng)(jing)末梢及血管(guan),因此(ci)不會產(chǎn)生疼痛(tong)感和出血(xue),也能大大(da)降低感(gan)染風(fēng)險。DMN 在插入(ru)皮膚后,其基質(zhì)(zhi)降解并(bing)釋放藥(yao)物,從而(er)避免(mian)了針(zhen)尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂帶來(lai)的潛在危害;通(tong)過在(zai)皮膚上形成的(de)微孔道來傳遞(di)多種由(you)于皮膚的屏(ping)蔽作用而無(wu)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥物,例(li)如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小(xiao)分子藥物的透(tou)皮傳(chuan)遞;除(chu)此之外,DMN 給(gei)藥方法(fa)便捷(jie),患者(zhe)可以自行給藥(yao),無需如注(zhu)射劑那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人員(yuan)操作,這(zhe)增加了患(huan)者的順應(yīng)(ying)性。近年來DMN 的相(xiang)關(guān)研究(jiu)報告數(shù)(shu)量大幅增(zeng)加,已(yi)被廣泛應(yīng)(ying)用于藥物傳遞(di)、疫苗(miao)遞送、美容美體(ti)、疾病診斷等領(lǐng)(ling)域的研究。一(yi)系列的可溶(rong)性基質(zhì)材料(liao)已被(bei)用于制造這(zhe)些微針制劑,并(bing)描述了各種制(zhi)備方法。

微針(zhen)的穿刺性(xing)能是微針(zhen)能否成功應(yīng)用(yong)的決定(ding)性因素，也(ye)是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與(yu)推廣的一個關(guān)(guan)鍵，尤(you)其是對由聚合(he)物材(cai)料制備的可溶(rong)性微針(zhen)來說至關(guān)重要(yao)。在穿刺過程中(zhong)，由于皮膚的不(bu)均勻(yun)性、刺入過程中(zhong)不可(ke)避免的移動(dong)等原(yuan)因，微針會受(shou)到各種(zhong)各樣(yang)的力，而當(dāng)外界(jie)的力達(dá)到(dao)一定程度(du)時，會使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等(deng)形變，影響(xiang)微針(zhen)的穿刺(ci)性能。因此，微針(zhen)需要有(you)一定的機(jī)械(xie)強(qiáng)度(du)去克服這些因(yin)素可能帶(dai)來的失敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物因(yin)素等都會影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性(xing)能。

上海(hai)騰拔微(wei)針強(qiáng)度測定儀(yi)精度(du)高，而且(qie)儀器(qi)穩(wěn)定(ding)，非常適合(he)于微針(zhen)等細(xì)小樣品和(he)微力樣品的(de)機(jī)械性能測試(shi)，可以獲得(de)微針(zhen)的屈(qu)服力(li)、斷裂力(li)和刺(ci)入皮膚和皮(pi)膚模型(xing)的刺(ci)入力(li)以及彈性(xing)模量等指(zhi)標(biāo)。