技術文章
Technical articles? ?塑制(zhi)法制備蜜丸(wan)一般包括:物(wu)料準備(bei)、制丸塊、制丸條(tiao)、分粒、搓圓、整(zheng)丸、質(zhi)量檢查、包裝等(deng)工序。制丸塊(kuai)又稱合坨,這是(shi)塑制法的關鍵(jian)工序,丸塊的軟(ruan)硬程(cheng)度及粘稠度,直(zhi)接影(ying)響丸粒(li)的成型性以(yi)及貯藏過程中(zhong)丸粒的穩(wěn)定性(xing)。合坨過程的(de)影響因素有(you)很多,如(ru)蜂蜜品(pin)種、煉蜜程(cheng)度、蜜量(liang)、蜜溫、藥粉粒(li)度、藥粉含水(shui)量、季節(jié)變化、合(he)藥方式(shi)等。而(er)對于(yu)合坨過程(cheng)的研究尚(shang)處于經(jing)驗式判斷階段(duan),主觀性強(qiang),準確度(du)較差,缺乏制劑(ji)學依據(jù)(ju)。如對于(yu)蜜丸的硬度,僅(jin)通過外觀或手(shou)感進行(xing)判斷。
? ?物性分析儀(質(zhi)構儀)是一種(zhong)能夠準確描述(shu)樣品受力后(hou)應力、應變、時(shi)間3個參數(shù)(shu)過程(cheng)變化的精密儀(yi)器,其(qi)結果具有較高(gao)的靈敏性和客(ke)觀性(xing),并可通(tong)過配備的軟件(jian)對結果進(jin)行準確(que)的數(shù)量化處理(li),以量化的指(zhi)標來客觀反(fan)映樣品的(de)物理特性(xing)。
? ?Universal T質構(gou)儀作(zuo)為上海騰拔(ba)儀器科技有限(xian)公司(si)的精密物性(xing)分析儀器,廣泛(fan)應用于(yu)藥學領(ling)域,可以測定(ding)的指標(biao)包括(kuo)硬度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲(si)性、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹性、拉(la)伸強度、破裂(lie)強度、剪切強(qiang)度、乳變特(te)性、松(song)弛特性、剝離強(qiang)度、Bloom強度(du)、膠體(ti)強度等(deng)指標。
1 樣品準備
? ?稱取植物藥細(xi)粉200g置于(yu)多功能機內(nei),加入適量煉(lian)制過的(de)蜂蜜,混(hun)合均勻。把混合(he)均勻的丸(wan)塊放于大(da)蜜丸機(ji)擠壓槽(cao)內,制作出(chu)高度約為1cm的丸(wan)餅,備用。
2 儀器及測試條(tiao)件
儀器:Universal TA質構儀(物(wu)性分(fen)析儀)
探頭:P/2 柱形探(tan)頭
將丸(wan)餅放于(yu)柱形探頭(tou)的下面,然(ran)后用柱形(xing)探頭(tou)對丸餅(bing)進行多次(ci)壓縮(suo),每次壓縮點(dian)之間距離在1cm以(yi)上
測試模式:壓縮(suo)
測試前速(su)度:0.5mm/s
測試速(su)度:0.5mm/s
測試后速度:0.5mm/s
觸發(fā)力(li):8g
目標模式:距離(li) 5mm
3 測試結果
可以測定(ding)蜜丸丸塊(kuai)的硬度、粘性、粘(zhan)附性和回復性(xing)等物理特性(xing)。