經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮膚給藥后(hou),藥物透過皮膚(fu)吸收進(jìn)入(ru)全身(shen)血液循環(huán)并(bing)達(dá)到有效血藥(yao)濃度(du),從而達(dá)到(dao)治療或(huo)預(yù)防疾病的目(mu)的的(de)一類(lei)制劑(ji)。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以避(bi)免藥(yao)物受肝臟首過(guo)消除作(zuo)用和胃(wei)腸道(dao)降解(jie)的影(ying)響;還可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度(du),降低藥物毒性(xing);此外,其使(shi)用方便(bian),可隨時(shí)中(zhong)斷給藥,具有更(geng)高的安全(quan)性。但是由于皮(pi)膚角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的(de)屏障作用(yong),限制了(le)大多數(shù)親水(shui)藥物(wu)、大分子藥(yao)物經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)(jin)入人體血(xue)液循(xun)環(huán)的速率(lv),達(dá)不(bu)到臨床給(gei)藥的(de)要求 。為(wei)了克服(fu)這一(yi)難題(ti),近年來研究(jiu)者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的(de)研究,如(ru)化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)入等。其中(zhong),微針(zhen)是一種相對(dui)更為安全高(gao)效便捷(jie)的方法,是(shi)目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域(yu)研究的一(yi)大熱點(diǎn)。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微(wei)創(chuàng)裝置(zhi),由可(ke)降解的高分(fen)子基(ji)質(zhì)材料和(he)藥物(wu)混合(he)制備而成,其(qi)長度能夠穿透(tou)皮膚角質(zhì)層但(dan)又不至(zhi)于接觸(chu)到神(shen)經(jīng)末(mo)梢及血管,因此(ci)不會(hui)產(chǎn)生疼痛感(gan)和出(chu)血,也能大大降(jiang)低感染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮膚(fu)后,其基質(zhì)(zhi)降解(jie)并釋放藥(yao)物,從而(er)避免(mian)了針尖(jian)在皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來(lai)的潛(qian)在危害;通過(guo)在皮(pi)膚上形(xing)成的(de)微孔道來傳(chuan)遞多(duo)種由于皮(pi)膚的屏蔽(bi)作用而無法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥物,例(li)如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和(he)小分子藥物(wu)的透(tou)皮傳遞;除(chu)此之(zhi)外,DMN 給藥方法便(bian)捷,患者可(ke)以自行(xing)給藥,無需如注(zhu)射劑那般需(xu)要專業(yè)(ye)的醫(yī)(yi)護(hù)人員(yuan)操作,這增加了(le)患者(zhe)的順應(yīng)(ying)性。近年來DMN 的相(xiang)關(guān)研究報(bào)告數(shù)(shu)量大幅增加,已(yi)被廣泛(fan)應(yīng)用(yong)于藥物(wu)傳遞、疫苗遞(di)送、美容(rong)美體、疾病診斷(duan)等領(lǐng)域的研(yan)究。一(yi)系列(lie)的可溶(rong)性基質(zhì)材料(liao)已被(bei)用于(yu)制造這些微針(zhen)制劑,并(bing)描述了各種(zhong)制備方法。

微針的穿刺(ci)性能(neng)是微針能否成(cheng)功應(yīng)用的決(jue)定性因素，也是(shi)限制(zhi)微針發(fā)(fa)展與(yu)推廣的一(yi)個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其(qi)是對由聚(ju)合物(wu)材料制備(bei)的可溶(rong)性微(wei)針來(lai)說至關(guān)重要。在(zai)穿刺過程(cheng)中，由(you)于皮膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過程中不可(ke)避免(mian)的移動(dòng)等原(yuan)因，微針會(hui)受到各種各樣(yang)的力，而當(dāng)外界(jie)的力(li)達(dá)到一定程度(du)時(shí)，會(hui)使微(wei)針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲(qu)等形變，影響微(wei)針的穿(chuan)刺性(xing)能。因此，微針(zhen)需要有一定(ding)的機(jī)械(xie)強(qiáng)度(du)去克(ke)服這些(xie)因素(su)可能帶來的(de)失敗，且不同(tong)的穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都會影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能(neng)。

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)(qiang)度測定儀(yi)精度(du)高，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非常適(shi)合于微針等(deng)細(xì)小(xiao)樣品和微(wei)力樣品的機(jī)械(xie)性能(neng)測試，可以獲(huo)得微針的屈服(fu)力、斷裂力(li)和刺入皮膚(fu)和皮膚模型的(de)刺入力以及(ji)彈性模量等(deng)指標(biāo)。