? ?塑制(zhi)法制備蜜丸(wan)一般包括：物料(liao)準(zhǔn)備、制丸塊(kuai)、制丸條、分粒(li)、搓圓、整丸(wan)、質(zhì)量檢查、包(bao)裝等工序(xu)。制丸(wan)塊又稱(cheng)合坨(tuo)，這是塑制法(fa)的關(guān)鍵工(gong)序，丸塊的軟硬(ying)程度及粘(zhan)稠度，直接影(ying)響丸粒的(de)成型性以(yi)及貯藏過程中(zhong)丸粒的穩(wěn)定(ding)性。合(he)坨過程的影響(xiang)因素有很多，如(ru)蜂蜜品種(zhong)、煉蜜程度、蜜量(liang)、蜜溫、藥(yao)粉粒度、藥粉含(han)水量、季節(jié)變化(hua)、合藥方式(shi)等。而(er)對于合坨(tuo)過程的(de)研究尚(shang)處于(yu)經(jīng)驗式判斷階(jie)段，主觀性強，準(zhǔn)(zhun)確度較差(cha)，缺乏制劑學(xué)(xue)依據(jù)(ju)。如對于(yu)蜜丸的硬度(du)，僅通過外觀(guan)或手(shou)感進(jìn)行判斷。

? ?物性分析儀（質(zhì)(zhi)構(gòu)儀）是一種(zhong)能夠準(zhǔn)(zhun)確描述(shu)樣品受力后應(yīng)(ying)力、應(yīng)(ying)變、時間3個參(can)數(shù)過程變(bian)化的精密(mi)儀器(qi)，其結(jié)(jie)果具(ju)有較高的(de)靈敏性和(he)客觀(guan)性，并可通過配(pei)備的軟(ruan)件對結(jié)果進(jìn)(jin)行準(zhǔn)確的數(shù)(shu)量化處理，以量(liang)化的指標(biāo)來(lai)客觀反映樣(yang)品的物理(li)特性。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作(zuo)為上海騰拔(ba)儀器科技(ji)有限公司的精(jing)密物性分析(xi)儀器，廣(guang)泛應(yīng)用于藥學(xué)(xue)領(lǐng)域，可以(yi)測定的(de)指標(biāo)包括(kuo)硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹(mo)性、拉伸強(qiang)度、破裂強度、剪(jian)切強度(du)、乳變特性、松(song)弛特性、剝離(li)強度、Bloom強(qiang)度、膠體強(qiang)度等指(zhi)標(biāo)。

1 樣品(pin)準(zhǔn)備

? ?稱取植物(wu)藥細(xì)粉200g置(zhi)于多功能機(ji)內(nèi)，加(jia)入適量煉(lian)制過的(de)蜂蜜，混(hun)合均勻。把混(hun)合均(jun)勻的(de)丸塊放于大蜜(mi)丸機(ji)擠壓槽內(nèi)，制(zhi)作出高(gao)度約為1cm的(de)丸餅，備(bei)用。

2 儀器及(ji)測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀（物(wu)性分析儀）

探頭(tou)：P/2 柱形探頭

將丸餅放(fang)于柱形探頭(tou)的下面，然后用(yong)柱形探(tan)頭對丸餅進(jìn)(jin)行多次壓縮(suo)，每次壓縮(suo)點之間距(ju)離在1cm以上

測試(shi)模式：壓縮(suo)

測試(shi)前速度：0.5mm/s

測試(shi)速度：0.5mm/s

測試后速度：0.5mm/s

觸發(fā)力：8g

目標(biāo)模式(shi)：距離 5mm

3 測試結(jié)果(guo)

可以測定(ding)蜜丸(wan)丸塊的硬度(du)、粘性、粘(zhan)附性(xing)和回復(fù)性(xing)等物理特性。