經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮膚給(gei)藥后,藥物透(tou)過(guò)皮(pi)膚吸收進(jìn)入全(quan)身血液循環(huán)(huan)并達(dá)到有效(xiao)血藥(yao)濃度(du),從而達(dá)(da)到治療(liao)或預(yù)防(fang)疾病(bing)的目的的一(yi)類制劑。將藥(yao)物制成經(jīng)(jing)皮給藥制(zhi)劑,可以避免(mian)藥物受肝臟(zang)首過(guò)消除作(zuo)用和胃腸道(dao)降解(jie)的影響;還可(ke)緩釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥濃度(du),降低藥物(wu)毒性;此外(wai),其使用方便,可(ke)隨時(shí)中斷(duan)給藥(yao),具有更(geng)高的安全性(xing)。但是由(you)于皮膚(fu)角質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障作用(yong),限制(zhi)了大(da)多數(shù)親(qin)水藥物(wu)、大分子藥(yao)物經(jīng)(jing)皮膚吸(xi)收進(jìn)入人體(ti)血液循環(huán)的(de)速率,達(dá)不到臨(lin)床給藥的(de)要求 。為了克(ke)服這一難題,近(jin)年來(lái)研(yan)究者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的(de)研究,如化(hua)學(xué)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微(wei)針、離子(zi)導(dǎo)入等。其中(zhong),微針是(shi)一種相對(duì)(dui)更為安全(quan)高效便捷的方(fang)法,是目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)(ling)域研究(jiu)的一大熱點(diǎn)(dian)。

可溶(rong)性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置(zhi),由可降解的(de)高分子基質(zhì)(zhi)材料(liao)和藥物混合制(zhi)備而(er)成,其長(zhǎng)(zhang)度能夠穿透皮(pi)膚角質(zhì)(zhi)層但又不至(zhi)于接觸(chu)到神經(jīng)末梢及(ji)血管(guan),因此不會(huì)(hui)產(chǎn)生疼痛(tong)感和出血,也(ye)能大大降(jiang)低感(gan)染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后,其基質(zhì)(zhi)降解并釋放藥(yao)物,從(cong)而避(bi)免了針(zhen)尖在皮膚內(nèi)(nei)斷裂帶(dai)來(lái)的潛(qian)在危(wei)害;通過(guò)(guo)在皮膚上形(xing)成的微孔道(dao)來(lái)傳(chuan)遞多種由于(yu)皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而(er)無(wú)法(fa)轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如蛋白(bai)質(zhì)、疫苗(miao)和小分子藥物(wu)的透皮傳遞(di);除此之外,DMN 給藥(yao)方法便捷,患(huan)者可(ke)以自行給藥(yao),無(wú)需如注(zhu)射劑(ji)那般需(xu)要專業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)人員操作(zuo),這增(zeng)加了患(huan)者的順應(yīng)性(xing)。近年來(lái)DMN 的相關(guān)(guan)研究報(bào)(bao)告數(shù)量大幅(fu)增加,已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物(wu)傳遞(di)、疫苗遞送、美(mei)容美(mei)體、疾(ji)病診(zhen)斷等(deng)領(lǐng)域(yu)的研究。一系(xi)列的可溶性(xing)基質(zhì)材料已(yi)被用于制造這(zhe)些微針制(zhi)劑,并(bing)描述了各種制(zhi)備方法。

微針的穿刺性(xing)能是微(wei)針能否成功應(yīng)(ying)用的決定(ding)性因素，也是(shi)限制微針(zhen)發(fā)展與推(tui)廣的一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤(you)其是對(duì)由聚(ju)合物材料制(zhi)備的(de)可溶性(xing)微針來(lái)(lai)說(shuō)至(zhi)關(guān)重(zhong)要。在穿刺(ci)過(guò)程中，由于皮膚的不均(jun)勻性、刺入過(guò)程(cheng)中不可避(bi)免的移動(dòng)等原(yuan)因，微(wei)針會(huì)受到各種(zhong)各樣的力(li)，而當(dāng)外界的(de)力達(dá)到一(yi)定程(cheng)度時(shí)(shi)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等形(xing)變，影響微(wei)針的穿刺性(xing)能。因此(ci)，微針需要有一(yi)定的機(jī)械強(qiáng)(qiang)度去克(ke)服這些(xie)因素可能(neng)帶來(lái)的失敗(bai)，且不同的(de)穿刺(ci)方式、生物因素(su)等都會(huì)影響微(wei)針的穿刺性能(neng)。

上海(hai)騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測(cè)定儀(yi)精度高，而且(qie)儀器穩(wěn)定，非常(chang)適合于微針等(deng)細(xì)小樣(yang)品和微力(li)樣品的(de)機(jī)械性能測(cè)試(shi)，可以(yi)獲得微(wei)針的屈服(fu)力、斷裂力和(he)刺入(ru)皮膚(fu)和皮膚(fu)模型的刺(ci)入力以及(ji)彈性模量等指(zhi)標(biāo)。