經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮(pi)膚給藥后,藥物(wu)透過(guo)皮膚吸收(shou)進入全身血(xue)液循環(huán)并達(da)到有效血(xue)藥濃(nong)度,從(cong)而達到治療(liao)或預(yù)(yu)防疾病(bing)的目的(de)的一類制(zhi)劑。將藥物(wu)制成(cheng)經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以避(bi)免藥(yao)物受肝臟首(shou)過消(xiao)除作用和胃(wei)腸道降解(jie)的影響(xiang);還可緩釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥濃(nong)度,降低藥(yao)物毒性;此外,其(qi)使用方便,可隨(sui)時中斷給藥(yao),具有更高的安(an)全性。但是由于(yu)皮膚角質(zhì)層致(zhi)密的“磚墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障(zhang)作用,限制(zhi)了大多數(shù)親水(shui)藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮膚(fu)吸收進入(ru)人體血液(ye)循環(huán)的速率(lv),達不到(dao)臨床給藥的要(yao)求 。為了克服(fu)這一難(nan)題,近(jin)年來研究者們(men)進行了大量的(de)經(jīng)皮(pi)促滲(shen)方法的研究,如(ru)化學(xué)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)入(ru)等。其(qi)中,微針是一種(zhong)相對更(geng)為安(an)全高效便捷(jie)的方法,是目(mu)前經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)域研究(jiu)的一(yi)大熱點。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)(chuang)裝置(zhi),由可降解(jie)的高分子基質(zhì)(zhi)材料和藥物(wu)混合(he)制備而(er)成,其(qi)長度能(neng)夠穿透皮膚角(jiao)質(zhì)層但又(you)不至(zhi)于接(jie)觸到(dao)神經(jīng)(jing)末梢(shao)及血管,因此(ci)不會(hui)產(chǎn)生疼痛感(gan)和出血,也(ye)能大大降(jiang)低感染(ran)風(fēng)險。DMN 在插(cha)入皮膚(fu)后,其基(ji)質(zhì)降解并釋(shi)放藥物,從而(er)避免了針尖(jian)在皮(pi)膚內(nèi)斷(duan)裂帶(dai)來的潛(qian)在危(wei)害;通過在皮膚(fu)上形(xing)成的微孔道(dao)來傳遞(di)多種由于皮膚(fu)的屏蔽作用(yong)而無(wu)法轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如蛋(dan)白質(zhì)、疫(yi)苗和小分(fen)子藥物的(de)透皮傳遞(di);除此之外(wai),DMN 給藥方法便(bian)捷,患者可以自(zi)行給(gei)藥,無需如(ru)注射劑(ji)那般需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)(yi)護人員操作(zuo),這增(zeng)加了(le)患者的順應(yīng)(ying)性。近年(nian)來DMN 的相關(guān)研究(jiu)報告數(shù)量(liang)大幅增(zeng)加,已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物傳(chuan)遞、疫苗(miao)遞送、美容美體(ti)、疾病診斷等領(lǐng)(ling)域的(de)研究。一系列的(de)可溶性基質(zhì)材(cai)料已(yi)被用(yong)于制造這些(xie)微針(zhen)制劑,并(bing)描述了(le)各種制(zhi)備方(fang)法。

微針(zhen)的穿刺性能(neng)是微針能否成(cheng)功應(yīng)用的決(jue)定性(xing)因素，也是限(xian)制微針發(fā)展與(yu)推廣的一(yi)個關(guān)鍵，尤(you)其是對由聚合(he)物材料制備(bei)的可溶(rong)性微(wei)針來說至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過程中，由于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過(guo)程中不可避免(mian)的移動等(deng)原因(yin)，微針(zhen)會受到(dao)各種各樣的力(li)，而當(dāng)(dang)外界的力(li)達到一(yi)定程度(du)時，會(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲等形(xing)變，影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能。因此，微針(zhen)需要有一(yi)定的機(ji)械強度去克服(fu)這些因素可(ke)能帶來的失(shi)敗，且(qie)不同(tong)的穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都會影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能(neng)。

上海騰(teng)拔微針強(qiang)度測定儀(yi)精度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定(ding)，非常適合(he)于微針(zhen)等細小(xiao)樣品和微力樣(yang)品的機械性(xing)能測試，可(ke)以獲得微(wei)針的屈服(fu)力、斷裂力和刺(ci)入皮膚(fu)和皮(pi)膚模(mo)型的刺入力(li)以及彈(dan)性模(mo)量等指標。