? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量評價(jia)控制的一個方(fang)面，體外釋藥(yao)機制(zhi)研究越來(lai)越受到研(yan)究者(zhe)的重視(shi)，從緩(huan)釋材(cai)料的性質(zhì)、表(biao)面和(he)內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研(yan)究緩釋制劑的(de)釋藥過程，評價(jia)緩釋制劑體外(wai)釋藥(yao)機制。

? ? ?凝膠的(de)強度(du)和黏度與(yu)藥物的(de)釋藥機制息(xi)息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是(shi)利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直(zhi)接對從溶出液(ye)中取出(chu)的骨架片凝膠(jiao)層進行測定，能(neng)夠非常的探(tan)測到骨架片(pian)中玻璃態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相轉(zhuǎn)變(bian)界面及探頭插(cha)入和抽出骨架(jia)片中(zhong)所受的阻力(li)，從而獲得骨(gu)架片凝(ning)膠的強(qiang)度和粘附力。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片的釋(shi)藥行為與凝膠(jiao)緩釋材(cai)料的阻力和粘(zhan)附力有關(guān)(guan)，凝膠阻力(li)和粘附(fu)力大時，藥(yao)物的釋放主要(yao)以溶散釋藥為(wei)主，凝膠阻(zu)力和粘附力小(xiao)時，藥物(wu)釋放(fang)主要以溶蝕(shi)釋藥為(wei)主，因(yin)此，可(ke)以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝膠阻力(li)和粘附力來研(yan)究緩(huan)釋制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準(zhun)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片1片(pian)，按照《中(zhong)國藥典》2005年版二(er)部，附錄XD釋放度(du)測定*法。將緩釋(shi)片樣品放于(yu)樣品臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱(zhu)形探(tan)頭的(de)正下方，然后(hou)用柱(zhu)形探頭對(dui)緩釋(shi)片樣品進行穿(chuan)刺，測試條件設(shè)置(zhi)：

測試模式(shi)：穿刺

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標模式：距(ju)離 3mm

3 測試結(jié)果(guo)

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋(shi)片樣品的(de)凝膠阻力和粘(zhan)附力等物理特(te)性。