? ? ?作為(wei)緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(ping)價控制的一(yi)個方面，體(ti)外釋藥機制(zhi)研究越來越(yue)受到(dao)研究(jiu)者的(de)重視，從緩釋材(cai)料的性質(zhì)、表(biao)面和(he)內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研究緩(huan)釋制劑的釋(shi)藥過(guo)程，評價(jia)緩釋制劑體(ti)外釋藥(yao)機制。

? ? ?凝膠的強度和(he)黏度與藥(yao)物的(de)釋藥機(ji)制息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)直接對從溶出(chu)液中(zhong)取出的骨架片(pian)凝膠層進(jin)行測定，能夠非(fei)常的探測(ce)到骨架片中玻(bo)璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面(mian)及探頭插(cha)入和抽出(chu)骨架片中所(suo)受的阻力(li)，從而獲得(de)骨架片凝膠(jiao)的強(qiang)度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方丹(dan)參緩釋(shi)片的釋藥行(xing)為與凝膠緩(huan)釋材料(liao)的阻力(li)和粘附力(li)有關(guān)，凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力大時(shi)，藥物(wu)的釋(shi)放主(zhu)要以溶散釋藥(yao)為主，凝(ning)膠阻(zu)力和粘附(fu)力小時，藥(yao)物釋放主(zhu)要以溶蝕釋藥(yao)為主，因(yin)此，可以(yi)利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀測(ce)定凝膠阻力(li)和粘附力來(lai)研究緩釋制劑(ji)處方工藝。

1 樣品準備(bei)

? ? ?取復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋片1片，按照(zhao)《中國藥典(dian)》2005年版二部，附錄(lu)XD釋放度(du)測定(ding)*法。將緩(huan)釋片樣品(pin)放于樣品臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱形探(tan)頭的正下方(fang)，然后(hou)用柱(zhu)形探頭(tou)對緩釋(shi)片樣品進行穿(chuan)刺，測試條件(jian)設(shè)置：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試(shi)速度：0.1mm/s

測試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biao)模式(shi)：距離 3mm

3 測試結(jié)果(guo)

? ? 可以測(ce)定復(fù)方丹參緩(huan)釋片樣品的凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力等物理特(te)性。