經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥(yao)后,藥物透過皮(pi)膚吸收進(jìn)(jin)入全身血液(ye)循環(huán)并達(dá)到有(you)效血藥濃度(du),從而達(dá)到治療(liao)或預(yù)防(fang)疾病(bing)的目(mu)的的一類(lei)制劑。將藥(yao)物制成(cheng)經(jīng)皮給藥制劑(ji),可以避免藥(yao)物受肝(gan)臟首過消除作(zuo)用和(he)胃腸道降解的(de)影響;還可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度(du),降低藥(yao)物毒性;此(ci)外,其使用(yong)方便,可隨時(shí)中(zhong)斷給藥,具(ju)有更高的安全(quan)性。但是(shi)由于皮膚角(jiao)質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的屏障(zhang)作用(yong),限制了大(da)多數(shù)親水藥(yao)物、大分子藥(yao)物經(jīng)(jing)皮膚吸收(shou)進(jìn)入人體(ti)血液循環(huán)的(de)速率,達(dá)不(bu)到臨床(chuang)給藥的(de)要求 。為了克服(fu)這一(yi)難題,近年來(lái)研(yan)究者們進(jìn)行了(le)大量(liang)的經(jīng)(jing)皮促滲(shen)方法的研(yan)究,如(ru)化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)入等。其中(zhong),微針是一種相(xiang)對(duì)更(geng)為安全高效便(bian)捷的方法,是目(mu)前經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)(ling)域研(yan)究的一大熱點(diǎn)。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微創(chuàng)(chuang)裝置,由可降解(jie)的高分(fen)子基質(zhì)材料和(he)藥物混合制備(bei)而成,其長(zhǎng)(zhang)度能夠穿透(tou)皮膚角質(zhì)層但(dan)又不至于接(jie)觸到神經(jīng)末梢(shao)及血(xue)管,因此不會(huì)產(chǎn)(chan)生疼痛感(gan)和出血,也能(neng)大大降低感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入(ru)皮膚后,其基(ji)質(zhì)降(jiang)解并釋放藥物(wu),從而避免了針(zhen)尖在皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來(lái)的(de)潛在危(wei)害;通過在皮膚(fu)上形成的微孔(kong)道來(lái)傳遞(di)多種由于(yu)皮膚的屏蔽作(zuo)用而無(wú)法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物(wu),例如蛋白(bai)質(zhì)、疫(yi)苗和小分(fen)子藥物的透(tou)皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥(yao)方法便捷,患者(zhe)可以(yi)自行(xing)給藥,無(wú)需如(ru)注射劑那(na)般需要專業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)人員操作(zuo),這增加了(le)患者的順應(yīng)(ying)性。近(jin)年來(lái)(lai)DMN 的相關(guān)研究報(bào)(bao)告數(shù)量(liang)大幅增加,已(yi)被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物傳(chuan)遞、疫苗遞(di)送、美(mei)容美體(ti)、疾病診(zhen)斷等(deng)領(lǐng)域(yu)的研究。一系列(lie)的可溶(rong)性基質(zhì)材(cai)料已被用于制(zhi)造這些微(wei)針制(zhi)劑,并描述了各(ge)種制備方法(fa)。

微針(zhen)的穿刺性能(neng)是微針(zhen)能否成功應(yīng)(ying)用的決定性因(yin)素，也是(shi)限制微針發(fā)(fa)展與推(tui)廣的一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其(qi)是對(duì)由聚合物(wu)材料(liao)制備的可(ke)溶性(xing)微針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重(zhong)要。在(zai)穿刺過程(cheng)中，由(you)于皮膚的(de)不均勻性、刺(ci)入過程中(zhong)不可避(bi)免的移動(dòng)等(deng)原因，微針(zhen)會(huì)受到(dao)各種各(ge)樣的力，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)到一(yi)定程度時(shí)(shi)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲等形(xing)變，影(ying)響微(wei)針的穿刺(ci)性能。因(yin)此，微針(zhen)需要(yao)有一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)度(du)去克服(fu)這些因素可能(neng)帶來(lái)的(de)失敗，且不同的(de)穿刺方式、生物(wu)因素等都會(huì)(hui)影響微針的穿(chuan)刺性能。

上海騰(teng)拔微針強(qiáng)度(du)測(cè)定(ding)儀精(jing)度高，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非常(chang)適合于(yu)微針(zhen)等細(xì)小樣品和(he)微力樣品(pin)的機(jī)械(xie)性能測(cè)試，可(ke)以獲得(de)微針的屈服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型的刺(ci)入力以及(ji)彈性模(mo)量等指標(biāo)。