技術(shù)文(wen)章
Technical articles將原料藥與(yu)適宜的輔(fu)料或黏(nian)合劑制成(cheng)軟硬適宜的(de)丸塊,然后(hou)將丸塊擠出(chu)成丸(wan)條,是制丸過(guo)程的核心步驟(zhou)。在此過程中,丸(wan)塊、丸條的質(zhì)構(gòu)(gou)特性(黏度、內(nèi)聚(ju)性、硬度等)會(huì)(hui)對(duì)成(cheng)品質(zhì)(zhi)量產(chǎn)(chan)生顯著影(ying)響 。在(zai)丸劑生產(chǎn)(chan)中,常(chang)采用人工(gong)經(jīng)驗(yàn)判斷丸(wan)塊、丸條的物理(li)特性是(shi)否合格,但(dan)該方法主觀(guan)性較(jiao)強(qiáng),且不能量化(hua)二者的物理(li)特征,往(wang)往導(dǎo)致丸(wan)劑質(zhì)量的波動(dòng)(dong)。目前,質(zhì)構(gòu)儀(yi)常用(yong)于材(cai)料質(zhì)構(gòu)特性的(de)表征(zheng)研究(jiu),它主(zhu)要是通過檢測(cè)(ce)樣品受力后(hou)的變(bian)化及作用時(shí)間(jian)來(lái)量化樣(yang)品的(de)物理特(te)性。質(zhì)構(gòu)(gou)儀的使用(yong),使一些(xie)主觀因素較強(qiáng)(qiang)的經(jīng)驗(yàn)式判(pan)斷得到了量(liang)化表征,可作(zuo)為中藥丸劑生(sheng)產(chǎn)過程中(zhong)物性表征的(de)有力分析(xi)工具(ju)。
采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)壓縮丸條,記錄(lu)應(yīng)力(li)-時(shí)間變化曲(qu)線。根據(jù)丸(wan)條受壓形變過(guo)程,將壓(ya)縮曲(qu)線分為不同區(qū)(qu)段,以曲線上力(li)、距離、面積(ji)表征丸(wan)條的(de)物理特性(xing)參數(shù)(shu),可以獲得(de)丸條(tiao)的硬度、黏(nian)附性、回復(fù)性(xing)等指標(biāo)(biao)。