經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給(gei)藥后,藥物(wu)透過皮膚吸收(shou)進(jìn)入全(quan)身血液循環(huán)并(bing)達(dá)到有效血(xue)藥濃(nong)度,從而(er)達(dá)到治療(liao)或預(yù)防疾病的(de)目的的一類(lei)制劑(ji)。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以避(bi)免藥物受(shou)肝臟(zang)首過消(xiao)除作用和(he)胃腸道(dao)降解的影響(xiang);還可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度,降低(di)藥物毒性;此(ci)外,其使用方便(bian),可隨時(shí)中斷給(gei)藥,具(ju)有更(geng)高的安(an)全性。但是(shi)由于皮(pi)膚角(jiao)質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的屏(ping)障作用,限(xian)制了大(da)多數(shù)親水藥物(wu)、大分子藥物(wu)經(jīng)皮膚吸(xi)收進(jìn)(jin)入人體血液循(xun)環(huán)的速率,達(dá)不(bu)到臨床給藥的(de)要求 。為(wei)了克服這一(yi)難題,近年(nian)來研究(jiu)者們(men)進(jìn)行了大量的(de)經(jīng)皮促滲方(fang)法的(de)研究(jiu),如化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)(dao)入等。其中,微(wei)針是一(yi)種相對(dui)更為安(an)全高效便(bian)捷的方法(fa),是目(mu)前經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域研究的一(yi)大熱點(diǎn)。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微(wei)創(chuàng)裝置,由可降(jiang)解的高分(fen)子基質(zhì)(zhi)材料和藥物(wu)混合制(zhi)備而成,其(qi)長度能(neng)夠穿透皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)但又不至于(yu)接觸到神經(jīng)末(mo)梢及(ji)血管(guan),因此不會(hui)產(chǎn)生疼痛感(gan)和出血(xue),也能大(da)大降低(di)感染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插(cha)入皮膚后,其基(ji)質(zhì)降解并(bing)釋放藥物,從而(er)避免(mian)了針尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶(dai)來的潛在(zai)危害;通過在皮(pi)膚上形成的微(wei)孔道(dao)來傳遞多種(zhong)由于皮膚的(de)屏蔽作用而(er)無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥物(wu),例如(ru)蛋白(bai)質(zhì)、疫苗(miao)和小(xiao)分子藥物(wu)的透皮傳遞;除(chu)此之外(wai),DMN 給藥方(fang)法便(bian)捷,患者可以自(zi)行給藥,無需(xu)如注(zhu)射劑那般需(xu)要專業(yè)(ye)的醫(yī)護(hù)人員(yuan)操作(zuo),這增(zeng)加了(le)患者的順應(yīng)性(xing)。近年來DMN 的(de)相關(guān)研(yan)究報(bào)告(gao)數(shù)量大幅增(zeng)加,已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物(wu)傳遞、疫苗遞送(song)、美容(rong)美體(ti)、疾病診斷等領(lǐng)(ling)域的研究。一(yi)系列的可溶性(xing)基質(zhì)(zhi)材料已(yi)被用于制(zhi)造這些微針(zhen)制劑(ji),并描述了各種(zhong)制備方法。

微針的穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成(cheng)功應(yīng)用(yong)的決定性因(yin)素，也是限(xian)制微(wei)針發(fā)展與推廣(guang)的一(yi)個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其是對由(you)聚合物材(cai)料制備的(de)可溶性(xing)微針來說至關(guān)(guan)重要(yao)。在穿刺過程(cheng)中，由于皮膚(fu)的不均(jun)勻性、刺入過(guo)程中不可(ke)避免(mian)的移動等原(yuan)因，微針(zhen)會受到(dao)各種各樣(yang)的力，而當(dāng)外(wai)界的(de)力達(dá)到一定程(cheng)度時(shí)(shi)，會使微(wei)針發(fā)生(sheng)斷裂、彎(wan)曲等形(xing)變，影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。因此，微(wei)針需要(yao)有一定(ding)的機(jī)械(xie)強(qiáng)度去(qu)克服這些因(yin)素可能帶來(lai)的失敗，且(qie)不同(tong)的穿(chuan)刺方式、生(sheng)物因素等都(dou)會影響微(wei)針的穿刺性能(neng)。

上海騰(teng)拔微針強(qiáng)度(du)測定儀精(jing)度高，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非常適(shi)合于微針(zhen)等細(xì)小樣品和(he)微力樣品(pin)的機(jī)械(xie)性能(neng)測試，可以(yi)獲得(de)微針(zhen)的屈服力、斷裂(lie)力和(he)刺入皮膚和(he)皮膚模型(xing)的刺入(ru)力以(yi)及彈性(xing)模量等指標(biāo)。