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中藥丸劑質(zhì)(zhi)構(gòu)特(te)性分析
將原料藥與適(shi)宜的(de)輔料(liao)或黏合劑制成(cheng)軟硬適宜(yi)的丸塊,然(ran)后將丸塊(kuai)擠出(chu)成丸條,是制(zhi)丸過(guo)程的(de)核心步驟(zhou)。在此過(guo)程中,丸塊(kuai)、丸條的質(zhì)(zhi)構(gòu)特性(黏度、內(nèi)(nei)聚性、硬度(du)等)會(huì)對(duì)成品(pin)質(zhì)量(liang)產(chǎn)生顯著(zhu)影響 。在丸劑生(sheng)產(chǎn)中(zhong),常采用人工經(jīng)(jing)驗(yàn)判(pan)斷丸塊、丸條的(de)物理特性(xing)是否合(he)格,但(dan)該方法主觀(guan)性較強(qiáng),且不(bu)能量化二者的(de)物理特(te)征,往往導(dǎo)致(zhi)丸劑質(zhì)量的(de)波動(dòng)(dong)。目前,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀常用于(yu)材料質(zhì)構(gòu)特性(xing)的表(biao)征研究,它(ta)主要是通(tong)過檢測(cè)樣品受(shou)力后的變(bian)化及作(zuo)用時(shí)間來量(liang)化樣品(pin)的物理(li)特性。質(zhì)構(gòu)儀(yi)的使用,使一些(xie)主觀因素較強(qiáng)(qiang)的經(jīng)驗(yàn)(yan)式判(pan)斷得到了量化(hua)表征,可(ke)作為中藥丸劑(ji)生產(chǎn)(chan)過程中物(wu)性表征的有力(li)分析(xi)工具。
采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)壓縮丸條(tiao),記錄應(yīng)力(li)-時(shí)間變化曲(qu)線。根據(jù)丸條(tiao)受壓形變過(guo)程,將壓(ya)縮曲線分為(wei)不同區(qū)(qu)段,以曲線上(shang)力、距離、面積(ji)表征丸條的物(wu)理特性參(can)數(shù),可以獲得(de)丸條(tiao)的硬(ying)度、黏附性(xing)、回復(fù)(fu)性等指標(biāo)。