技術文章
Technical articles? ?塑制法制備蜜(mi)丸一(yi)般包括:物(wu)料準(zhun)備、制丸塊(kuai)、制丸條、分粒、搓(cuo)圓、整丸、質量檢(jian)查、包裝(zhuang)等工序。制丸塊(kuai)又稱合坨(tuo),這是塑制(zhi)法的關鍵工序(xu),丸塊(kuai)的軟硬程度(du)及粘稠度,直(zhi)接影響丸粒(li)的成型性以(yi)及貯藏(cang)過程中丸粒(li)的穩(wěn)(wen)定性。合坨過程(cheng)的影響(xiang)因素有(you)很多,如蜂蜜品(pin)種、煉蜜(mi)程度、蜜(mi)量、蜜(mi)溫、藥粉粒(li)度、藥(yao)粉含水量、季節(jié)(jie)變化、合(he)藥方式(shi)等。而(er)對于合(he)坨過程(cheng)的研究尚處(chu)于經(jīng)驗式(shi)判斷階(jie)段,主觀性強(qiang),準確(que)度較(jiao)差,缺乏制(zhi)劑學依據(jù)。如(ru)對于蜜丸的硬(ying)度,僅通過外(wai)觀或手(shou)感進行(xing)判斷。
? ?物性分析儀(質(zhi)構儀)是一種能(neng)夠準確(que)描述樣(yang)品受力后(hou)應力、應變、時(shi)間3個參數(shù)(shu)過程變(bian)化的(de)精密(mi)儀器,其結(jie)果具(ju)有較(jiao)高的靈敏性(xing)和客觀(guan)性,并可通(tong)過配備的軟件(jian)對結果進(jin)行準確的(de)數(shù)量化處理,以(yi)量化的指(zhi)標來客觀(guan)反映樣(yang)品的(de)物理特性(xing)。
? ?Universal T質構儀作為(wei)上海(hai)騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)的精(jing)密物性分(fen)析儀器,廣(guang)泛應(ying)用于藥學(xue)領域,可(ke)以測定(ding)的指標(biao)包括硬(ying)度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆(cui)性、粘(zhan)絲性(xing)、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性(xing)、拉伸強度、破(po)裂強度、剪切強(qiang)度、乳(ru)變特性、松弛特(te)性、剝(bo)離強度(du)、Bloom強度、膠體強度(du)等指標。
1 樣品準備(bei)
? ?稱取植物藥(yao)細粉200g置(zhi)于多(duo)功能機(ji)內,加入(ru)適量煉制(zhi)過的蜂蜜,混(hun)合均勻(yun)。把混合(he)均勻的丸塊放(fang)于大蜜丸機(ji)擠壓槽(cao)內,制作出(chu)高度(du)約為(wei)1cm的丸餅(bing),備用(yong)。
2 儀器(qi)及測試條(tiao)件
儀器:Universal TA質構(gou)儀(物性分析(xi)儀)
探頭:P/2 柱形(xing)探頭(tou)
將丸餅放于(yu)柱形(xing)探頭的下(xia)面,然后(hou)用柱形探(tan)頭對丸餅進行(xing)多次(ci)壓縮,每次壓(ya)縮點之間(jian)距離在1cm以(yi)上
測試模式:壓(ya)縮
測試前速(su)度:0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模式:距離(li) 5mm
3 測試(shi)結果
可以測定(ding)蜜丸(wan)丸塊的硬度、粘(zhan)性、粘附性(xing)和回復性等物(wu)理特性(xing)。