? ?塑制法制備(bei)蜜丸一般(ban)包括(kuo)：物料準(zhǔn)(zhun)備、制丸(wan)塊、制(zhi)丸條、分(fen)粒、搓(cuo)圓、整丸(wan)、質(zhì)量(liang)檢查、包(bao)裝等(deng)工序。制丸塊(kuai)又稱合坨，這(zhe)是塑制法的(de)關(guān)鍵工序，丸(wan)塊的(de)軟硬(ying)程度及粘稠度(du)，直接影響丸(wan)粒的成型性(xing)以及貯藏過(guo)程中丸粒(li)的穩(wěn)定性(xing)。合坨(tuo)過程的影響(xiang)因素有(you)很多，如蜂(feng)蜜品種、煉蜜程(cheng)度、蜜(mi)量、蜜溫(wen)、藥粉粒度、藥(yao)粉含水量、季節(jié)(jie)變化、合(he)藥方式等(deng)。而對(dui)于合坨過程的(de)研究尚處(chu)于經(jīng)驗(yàn)式判斷(duan)階段，主觀性(xing)強(qiáng)，準(zhǔn)確度較差(cha)，缺乏制(zhi)劑學(xué)依(yi)據(jù)。如對于蜜丸(wan)的硬度，僅通過(guo)外觀(guan)或手感進(jìn)(jin)行判斷。

? ?物性分析儀（質(zhì)(zhi)構(gòu)儀）是一(yi)種能夠準(zhǔn)(zhun)確描述樣(yang)品受力后應(yīng)(ying)力、應(yīng)變、時(shí)間3個(gè)(ge)參數(shù)(shu)過程變化(hua)的精(jing)密儀器，其(qi)結(jié)果(guo)具有較高(gao)的靈(ling)敏性(xing)和客觀性(xing)，并可(ke)通過配(pei)備的軟件對結(jié)(jie)果進(jìn)行(xing)準(zhǔn)確的數(shù)量化(hua)處理，以量化(hua)的指(zhi)標(biāo)來客觀(guan)反映樣(yang)品的物理特(te)性。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)(gou)儀作(zuo)為上海(hai)騰拔儀器科(ke)技有限公(gong)司的(de)精密(mi)物性分(fen)析儀器，廣泛應(yīng)(ying)用于藥學(xué)領(lǐng)(ling)域，可以測定的(de)指標(biāo)包括硬(ying)度、彈性、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)度、乳(ru)變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠(jiao)體強(qiáng)度等指標(biāo)(biao)。

1 樣品準(zhǔn)備

? ?稱取植物藥細(xì)(xi)粉200g置(zhi)于多功能機(jī)內(nèi)(nei)，加入適量煉制(zhi)過的蜂蜜(mi)，混合均勻(yun)。把混合均(jun)勻的丸塊放(fang)于大蜜(mi)丸機(jī)擠(ji)壓槽內(nèi)，制(zhi)作出高(gao)度約為1cm的(de)丸餅，備用(yong)。

2 儀器及測(ce)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀（物(wu)性分析(xi)儀）

探頭：P/2 柱(zhu)形探頭

將丸餅放于柱(zhu)形探頭(tou)的下面，然后用(yong)柱形探頭對(dui)丸餅進(jìn)行多(duo)次壓(ya)縮，每次壓縮點(diǎn)(dian)之間(jian)距離在(zai)1cm以上(shang)

測試(shi)模式：壓縮(suo)

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試(shi)速度(du)：0.5mm/s

測試后(hou)速度：0.5mm/s

觸發(fā)力(li)：8g

目標(biāo)模式：距(ju)離 5mm

3 測試(shi)結(jié)果(guo)

可以(yi)測定蜜丸丸塊(kuai)的硬度(du)、粘性、粘附(fu)性和回(hui)復(fù)性(xing)等物理特性。