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技術(shù)文(wen)章
中藥丸(wan)劑質(zhì)構(gòu)特性分(fen)析
將原料(liao)藥與適宜(yi)的輔(fu)料或黏合(he)劑制(zhi)成軟硬適宜的(de)丸塊,然后將丸(wan)塊擠出(chu)成丸(wan)條,是制丸(wan)過程的(de)核心步(bu)驟。在此(ci)過程中(zhong),丸塊、丸條(tiao)的質(zhì)構(gòu)(gou)特性(黏(nian)度、內(nèi)聚性(xing)、硬度等)會對(dui)成品質(zhì)(zhi)量產(chǎn)生顯著(zhu)影響 。在丸劑(ji)生產(chǎn)中,常采用(yong)人工(gong)經(jīng)驗(yàn)判斷(duan)丸塊(kuai)、丸條的物理特(te)性是否合格,但(dan)該方法主觀(guan)性較強(qiáng)(qiang),且不能量化(hua)二者的物理(li)特征,往往導(dǎo)(dao)致丸(wan)劑質(zhì)量(liang)的波動(dòng)(dong)。目前,質(zhì)構(gòu)儀(yi)常用于(yu)材料質(zhì)構(gòu)特(te)性的(de)表征研究,它主(zhu)要是通(tong)過檢測(ce)樣品(pin)受力(li)后的變化及作(zuo)用時(shí)間來量化(hua)樣品的(de)物理特性。質(zhì)構(gòu)(gou)儀的使用,使一(yi)些主(zhu)觀因素較強(qiáng)(qiang)的經(jīng)驗(yàn)式判斷(duan)得到了(le)量化表征(zheng),可作為中藥(yao)丸劑生產(chǎn)過程(cheng)中物性表征(zheng)的有力分(fen)析工具。
采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)壓縮丸條(tiao),記錄應(yīng)力-時(shí)間(jian)變化曲(qu)線。根據(jù)丸條受(shou)壓形變過程,將(jiang)壓縮(suo)曲線(xian)分為不同區(qū)段(duan),以曲線(xian)上力(li)、距離、面積表征(zheng)丸條的物理特(te)性參數(shù),可(ke)以獲得丸條(tiao)的硬度、黏附性(xing)、回復(fù)性等指(zhi)標(biāo)。