? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)(zhi)量評(píng)(ping)價(jià)控(kong)制的一個(gè)方面(mian)，體外釋藥機(jī)(ji)制研究越來(lai)越受(shou)到研究者(zhe)的重視，從緩釋(shi)材料的性質(zhì)、表(biao)面和內(nèi)部形(xing)態(tài)變(bian)化研究緩(huan)釋制劑的釋藥(yao)過程，評(píng)價(jià)緩釋(shi)制劑體外(wai)釋藥(yao)機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度和(he)黏度與藥物(wu)的釋藥(yao)機(jī)制息息(xi)相關(guān)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法是利(li)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直(zhi)接對(duì)(dui)從溶出液(ye)中取出的骨(gu)架片(pian)凝膠層進(jìn)行測(cè)(ce)定，能夠非(fei)常的探(tan)測(cè)到(dao)骨架片(pian)中玻璃(li)態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界面及(ji)探頭(tou)插入和抽出骨(gu)架片中所受(shou)的阻力，從(cong)而獲得骨架(jia)片凝膠的(de)強(qiáng)度和粘附(fu)力。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹參(can)緩釋(shi)片的(de)釋藥行(xing)為與凝膠(jiao)緩釋(shi)材料(liao)的阻力和(he)粘附力有(you)關(guān)，凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力大時(shí)，藥物的(de)釋放主(zhu)要以溶散釋藥(yao)為主，凝膠阻力(li)和粘附力小時(shí)(shi)，藥物釋(shi)放主要以溶蝕(shi)釋藥為(wei)主，因此，可以(yi)利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀測(cè)定凝膠阻(zu)力和粘附力(li)來研究緩釋制(zhi)劑處方工藝(yi)。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩釋(shi)片1片，按照《中國(guó)(guo)藥典》2005年版二(er)部，附錄XD釋放(fang)度測(cè)定*法。將(jiang)緩釋(shi)片樣(yang)品放于樣(yang)品臺(tái)上，備用(yong)。

2 儀器及測(cè)試條(tiao)件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于(yu)柱形(xing)探頭的正下方(fang)，然后用柱形探(tan)頭對(duì)緩(huan)釋片樣品(pin)進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件(jian)設(shè)置：

測(cè)試模式(shi)：穿刺

測(cè)試(shi)前速度：0.5mm/s

測(cè)試速(su)度：0.1mm/s

測(cè)試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)模(mo)式：距離 3mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

? ? 可以測(cè)定復(fù)(fu)方丹參緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻力和(he)粘附力等(deng)物理特性。