? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量(liang)評(píng)價(jià)控制的(de)一個(gè)方面，體(ti)外釋藥機(jī)制研(yan)究越來(lái)(lai)越受到研究者(zhe)的重視(shi)，從緩釋(shi)材料(liao)的性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)變化(hua)研究緩(huan)釋制劑的(de)釋藥過(guò)(guo)程，評(píng)價(jià)緩釋(shi)制劑體外釋(shi)藥機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)(qiang)度和黏度(du)與藥物的釋藥(yao)機(jī)制息(xi)息相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀直接(jie)對(duì)從溶出(chu)液中取出(chu)的骨架片凝(ning)膠層進(jìn)行測(cè)定(ding)，能夠非常的(de)探測(cè)到骨架片(pian)中玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)(tai)的相(xiang)轉(zhuǎn)變(bian)界面及(ji)探頭插入(ru)和抽(chou)出骨架片(pian)中所(suo)受的(de)阻力，從而(er)獲得骨架(jia)片凝膠(jiao)的強(qiáng)度和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋片(pian)的釋藥行(xing)為與凝(ning)膠緩釋(shi)材料的阻力和(he)粘附力有(you)關(guān)，凝膠阻力(li)和粘附力(li)大時(shí)，藥物的(de)釋放主要以溶(rong)散釋藥(yao)為主，凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)小時(shí)(shi)，藥物(wu)釋放主要以(yi)溶蝕釋藥為主(zhu)，因此，可(ke)以利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀測(cè)定凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力來(lái)研究緩釋(shi)制劑(ji)處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片1片，按照(zhao)《中國(guó)藥典(dian)》2005年版二部(bu)，附錄XD釋放度測(cè)(ce)定*法。將(jiang)緩釋片樣品(pin)放于樣(yang)品臺(tái)上，備用(yong)。

2 儀器及測(cè)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放(fang)于柱形(xing)探頭的(de)正下方，然(ran)后用柱形探頭(tou)對(duì)緩釋片樣(yang)品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)(she)置：

測(cè)試模式(shi)：穿刺

測(cè)試前速度(du)：0.5mm/s

測(cè)試速(su)度：0.1mm/s

測(cè)試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)(biao)模式：距離 3mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

? ? 可以測(cè)定(ding)復(fù)方(fang)丹參緩釋片樣(yang)品的(de)凝膠阻力(li)和粘附力(li)等物(wu)理特性。