? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量(liang)評(píng)價(jià)(jia)控制的一(yi)個(gè)方面(mian)，體外釋藥機(jī)(ji)制研(yan)究越來越受(shou)到研究者的(de)重視，從(cong)緩釋(shi)材料(liao)的性質(zhì)(zhi)、表面(mian)和內(nèi)部形態(tài)變(bian)化研究緩(huan)釋制劑的釋藥(yao)過程，評(píng)價(jià)緩(huan)釋制(zhi)劑體外(wai)釋藥(yao)機(jī)制。

? ? ?凝膠(jiao)的強(qiáng)度和黏(nian)度與藥物的釋(shi)藥機(jī)制(zhi)息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法是利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀直接對(duì)(dui)從溶出液中取(qu)出的骨架(jia)片凝(ning)膠層進(jìn)行測(cè)(ce)定，能夠非常的(de)探測(cè)到骨(gu)架片(pian)中玻(bo)璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相轉(zhuǎn)變(bian)界面及(ji)探頭插入和(he)抽出骨架片中(zhong)所受的阻(zu)力，從而獲得(de)骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度(du)和粘附(fu)力。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋片的(de)釋藥行為與凝(ning)膠緩(huan)釋材料(liao)的阻力(li)和粘附力有關(guān)(guan)，凝膠阻力和(he)粘附(fu)力大時(shí)，藥(yao)物的釋放主(zhu)要以溶散釋(shi)藥為主(zhu)，凝膠阻力和(he)粘附力小時(shí)(shi)，藥物釋放主(zhu)要以溶蝕釋藥(yao)為主，因此(ci)，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀測(cè)(ce)定凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力(li)來研究(jiu)緩釋制劑處(chu)方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參(can)緩釋片(pian)1片，按(an)照《中國藥(yao)典》2005年版二(er)部，附錄(lu)XD釋放度測(cè)定(ding)*法。將緩釋(shi)片樣品放于樣(yang)品臺(tái)上，備(bei)用。

2 儀器及(ji)測(cè)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放于柱形(xing)探頭的正下(xia)方，然后用(yong)柱形探(tan)頭對(duì)緩(huan)釋片樣(yang)品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)置(zhi)：

測(cè)試模式：穿(chuan)刺

測(cè)試前速度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)模式：距(ju)離 3mm

3 測(cè)試結(jié)果(guo)

? ? 可以測(cè)(ce)定復(fù)(fu)方丹參緩釋(shi)片樣品的(de)凝膠阻(zu)力和粘(zhan)附力等物理(li)特性。