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News Center? ?《嬰幼(you)兒配方(fang)乳粉(fen)產(chǎn)品(pin)配方注冊(cè)管理(li)辦法》(國(guó)家(jia)食品藥品監(jiān)督(du)管理總局令第(di)26號(hào))及其(qi)相關(guān)配套文件(jian)已發(fā)布(bu)實(shí)施。為了做好(hao)嬰幼(you)兒配方乳(ru)粉產(chǎn)(chan)品配方注冊(cè)工(gong)作,規(guī)范嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)的標(biāo)簽標(biāo)(biao)識(shí),國(guó)家食品藥(yao)品監(jiān)督管理(li)總局(ju)制定了《嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品(pin)配方(fang)注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范(fan)技術(shù)指導(dǎo)原則(ze)(試行)》(以(yi)下簡(jiǎn)(jian)稱《標(biāo)(biao)簽規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則》)。現(xiàn)就(jiu)該文件解讀如(ru)下:
一、《標(biāo)簽規(guī)范(fan)技術(shù)指(zhi)導(dǎo)原則》制定(ding)依據(jù)(ju)是什么?
食品藥品監(jiān)管(guan)總局于(yu)2016年6月6日頒布的(de)《嬰幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品配方(fang)注冊(cè)管理(li)辦法(fa)》明確(que)了申請(qǐng)嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉產(chǎn)品(pin)配方注冊(cè)(ce)的,應(yīng)當(dāng)(dang)提交標(biāo)簽(qian)和說(shuō)明書(shū)樣(yang)稿及標(biāo)簽、說(shuō)明(ming)書(shū)中聲稱(cheng)的說(shuō)明、證(zheng)明材料,并標(biāo)注(zhu)注冊(cè)(ce)號(hào)等(deng)要求(qiu)。
根據(jù)《中華人民(min)共和國(guó)食品安(an)全法》《嬰幼(you)兒配方乳粉(fen)產(chǎn)品配方(fang)注冊(cè)(ce)管理(li)辦法》等法(fa)律法規(guī)和(he)相關(guān)食(shi)品安全國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn),食(shi)品藥品(pin)監(jiān)管總局(ju)組織起草了(le)《嬰幼兒(er)配方(fang)乳粉產(chǎn)品(pin)配方注冊(cè)標(biāo)簽(qian)規(guī)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)原則(試(shi)行)(征求意見(jiàn)稿(gao))》已于2017年(nian)1月26日至2月20日公(gong)開(kāi)征求社會(huì)意(yi)見(jiàn),共(gong)收到國(guó)(guo)外(澳大利亞、新(xin)西蘭、美(mei)國(guó))、行業(yè)協(xié)會(huì)(hui)(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健(jian)食品協(xié)會(huì)(hui)、歐盟商會(huì)、美國(guó)(guo)營(yíng)養(yǎng)(yang)嬰兒(er)協(xié)會(huì))、國(guó)內(nèi)(nei)外嬰幼(you)兒配方乳粉生(sheng)產(chǎn)企業(yè)(ye)等社會(huì)各(ge)界的意(yi)見(jiàn)建(jian)議共171條,經(jīng)(jing)反復(fù)討論修(xiu)改完善后(hou)形成了(le)《標(biāo)簽(qian)規(guī)范(fan)技術(shù)指導(dǎo)原則(ze)》。
二、《標(biāo)簽(qian)規(guī)范技(ji)術(shù)指導(dǎo)原則》主(zhu)要規(guī)定了哪些(xie)內(nèi)容?
《標(biāo)簽規(guī)(gui)范技術(shù)(shu)指導(dǎo)(dao)原則》主要規(guī)(gui)定了四方面(mian)的內(nèi)容,包括:嬰(ying)幼兒配方乳粉(fen)標(biāo)簽產(chǎn)品(pin)名稱(cheng)要求、標(biāo)(biao)簽的形式(shi)要求、標(biāo)(biao)簽的(de)禁止性要(yao)求以及(ji)可選擇性(xing)標(biāo)注內(nèi)容等(deng)其他標(biāo)注要(yao)求。
三、關(guān)于商品名(ming)稱的標(biāo)注有哪(na)些要求?
《嬰幼兒配方(fang)乳粉產(chǎn)品(pin)配方注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材料項(xiàng)目與(yu)要求(試行)》(以下(xia)簡(jiǎn)稱(cheng)《申請(qǐng)材料(liao)項(xiàng)目與要(yao)求》)規(guī)定(ding)產(chǎn)品名(ming)稱由商品名稱(cheng)和通(tong)用名(ming)稱組成(cheng)。商品名稱(cheng)應(yīng)當(dāng)符(fu)合有關(guān)法(fa)律法規(guī)和食品(pin)安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的規(guī)定,必須做(zuo)到“五個(gè)(ge)不得”,即:不得(de)使用虛(xu)假、夸大(da)、違反(fan)科學(xué)(xue)原則或者化的(de)詞語(yǔ);不(bu)得涉及疾(ji)病預(yù)防;不得(de)涉及治(zhi)療功(gong)能;不得涉及保(bao)健功(gong)能;不得(de)含有食品安(an)全國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)(gui)定以外(wai)的其它功能(neng)聲稱。力求解決(jue)目前商品(pin)名稱標(biāo)注(zhu)不規(guī)范的問(wèn)(wen)題。
商品(pin)名稱(cheng)應(yīng)符合《申請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)目與(yu)要求》相關(guān)(guan)規(guī)定,可(ke)以是注(zhu)冊(cè)商標(biāo)(biao)或非注冊(cè)(ce)商標(biāo)(biao)。
注冊(cè)商標(biāo)(biao)不符合《申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)目與(yu)要求(qiu)》商品(pin)名稱規(guī)(gui)定的,不得作為(wei)商品名稱使用(yong),不得與產(chǎn)品名(ming)稱連用(yong),但可標(biāo)注(zhu)在主要展示(shi)版面的邊角(jiao)。
四、關(guān)于標(biāo)(biao)簽樣稿可標(biāo)(biao)注哪(na)些內(nèi)容?
標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容(rong)應(yīng)包括產(chǎn)(chan)品信息、企(qi)業(yè)信息、使(shi)用信息、貯(zhu)存條件及(ji)法律法規(guī)(gui)或者食(shi)品安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)(gui)定需(xu)要標(biāo)明或(huo)可以(yi)標(biāo)明的(de)其他事(shi)項(xiàng)或信(xin)息。
可選(xuan)擇標(biāo)注內(nèi)(nei)容包(bao)括:
1.食品(pin)安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)允許的(de)含量聲稱和功(gong)能聲稱,但應(yīng)以(yi)文字形式標(biāo)識(shí)(shi)在非主要展(zhan)示版(ban)面;
2.獲得(de)認(rèn)證項(xiàng)(xiang)目,可以文字或(huo)認(rèn)證標(biāo)識(shí)(shi)標(biāo)注在非主要(yao)展示版面,并提(ti)交認(rèn)定證書(shū)復(fù)(fu)印件;
3.用于產(chǎn)品追溯(su)、提醒(xing)或警示、產(chǎn)品(pin)售后服務(wù)的信(xin)息。
五、標(biāo)簽(qian)樣稿中的含量(liang)聲稱和功能(neng)聲稱如何標(biāo)注(zhu)?
含量(liang)聲稱(cheng)和功(gong)能聲稱要(yao)嚴(yán)格按照食(shi)品安全國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)規(guī)定(ding)用語(yǔ)標(biāo)注。企業(yè)(ye)如果標(biāo)注現(xiàn)(xian)行食品(pin)安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)(gui)定外的含量(liang)聲稱和功能聲(sheng)稱,則需要經(jīng)國(guó)(guo)務(wù)院(yuan)衛(wèi)生行政(zheng)部門(mén)(men)批準(zhǔn)后(hou)方可(ke)標(biāo)注。
標(biāo)簽(qian)樣稿涉及(ji)的聲稱(cheng)應(yīng)以文字形(xing)式標(biāo)注在非(fei)主要(yao)展示(shi)版面。
六、主要展示版(ban)面可標(biāo)注什(shen)么內(nèi)容?
主要展(zhan)示版面(mian)指預(yù)包裝食(shi)品包(bao)裝物(wu)或包裝容(rong)器上(shang)容易被觀察到(dao)的版面。
為了規(guī)(gui)范標(biāo)簽標(biāo)(biao)識(shí),方便(bian)消費(fèi)者準(zhǔn)確(que)選擇產(chǎn)品,標(biāo)簽(qian)的主要展示版(ban)面應(yīng)標(biāo)(biao)注產(chǎn)品(pin)名稱(cheng)、規(guī)格(凈(jing)含量)、注(zhu)冊(cè)號(hào),也可(ke)標(biāo)注已注冊(cè)(ce)商標(biāo)。
七、產(chǎn)品名稱(cheng)中有動(dòng)物(wu)性來(lái)源的(de)應(yīng)如何標(biāo)(biao)注?
產(chǎn)品名稱中(zhong)有動(dòng)物(wu)性來(lái)源的(de),應(yīng)當(dāng)(dang)根據(jù)產(chǎn)品(pin)配方在配料(liao)表中如實(shí)(shi)標(biāo)明(ming)使用的生乳(ru)、乳粉(fen)、乳清(蛋白)粉等(deng)乳制品原料(liao)的動(dòng)物性來(lái)(lai)源。使(shi)用的(de)乳制品原(yuan)料有兩種(zhong)以上(shang)動(dòng)物性來(lái)(lai)源時(shí),應(yīng)當(dāng)(dang)標(biāo)明各(ge)種動(dòng)物性(xing)來(lái)源原料(liao)所占比例。
產(chǎn)品名稱中(zhong)標(biāo)明(ming)是羊乳(奶(nai))粉的,生(sheng)乳和乳粉應(yīng)(ying)該全(quan)部來(lái)自羊。生(sheng)乳或乳粉(fen)有兩(liang)種以上動(dòng)(dong)物性來(lái)源(yuan)的,不(bu)應(yīng)標(biāo)注(zhu)為羊(yang)奶粉。
八、標(biāo)簽樣稿(gao)中配料(liao)表和營(yíng)養(yǎng)(yang)成分表需要(yao)與申(shen)請(qǐng)材料(liao)一致嗎?
申請(qǐng)人需要(yao)提交注(zhu)冊(cè)產(chǎn)品配方(fang)的所有包裝規(guī)(gui)格產(chǎn)(chan)品的標(biāo)簽、說(shuō)明(ming)書(shū)樣稿。產(chǎn)(chan)品標(biāo)簽和說(shuō)(shuo)明書(shū)中(zhong)對(duì)應(yīng)的(de)內(nèi)容應(yīng)(ying)當(dāng)一致。進(jìn)口嬰(ying)幼兒配(pei)方乳粉應(yīng)當(dāng)(dang)有中(zhong)文標(biāo)簽和說(shuō)(shuo)明書(shū)。有標(biāo)簽(qian)但無(wú)說(shuō)明書(shū)的(de),應(yīng)注明(ming)。
產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿(gao)中的配(pei)料表(biao)和營(yíng)(ying)養(yǎng)成分(fen)表應(yīng)與申請(qǐng)材(cai)料及網(wǎng)上填(tian)報(bào)的內(nèi)容一致(zhi)。
九、商品名稱有(you)哪些標(biāo)注(zhu)要求?
商品名稱應(yīng)(ying)當(dāng)符(fu)合有關(guān)法律(lv)法規(guī)和食(shi)品安全(quan)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)(gui)定,不應(yīng)包(bao)含下列內(nèi)(nei)容:
1.虛假、夸(kua)大、違反科學(xué)原(yuan)則或者(zhe)化的詞語(yǔ)(yu),如“金裝”“超級(jí)”“升(sheng)級(jí)”等;
2.涉及(ji)預(yù)防(fang)、治療(liao)、保健功能的詞(ci)語(yǔ),如“益眠”“強(qiáng)(qiang)體”等;
3.明示(shi)或者暗示具(ju)有益智(zhi)、增加抵(di)抗力或者免(mian)疫力、保(bao)護(hù)腸(chang)道等功(gong)能性表述,如(ru)“益智”“益生(sheng)菌”等(deng);
4.庸俗(su)或者帶(dai)有封(feng)建迷信色彩(cai)的詞語(yǔ),如(ru)“貴族(zu)”等;
5.人體組織器(qi)官等(deng)詞語(yǔ),如“心護(hù)”等(deng);
6.其他誤導(dǎo)消(xiao)費(fèi)者的(de)詞語(yǔ),如使(shi)用諧(xie)音字(zi)或形(xing)似字(zi)足以(yi)造成消費(fèi)者(zhe)誤解的,如(ru)“親體”“母愛(ài)(ai)”“仿生”等(deng)。