? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質(zhì)(zhi)量評(píng)價(jià)控制的(de)一個(gè)方面(mian)，體外釋(shi)藥機(jī)制研究(jiu)越來越受到(dao)研究者的(de)重視，從緩(huan)釋材料的(de)性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)變(bian)化研究(jiu)緩釋制劑的釋(shi)藥過程，評(píng)價(jià)(jia)緩釋制劑(ji)體外釋藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的(de)強(qiáng)度和黏度與(yu)藥物的釋藥機(jī)(ji)制息息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀法是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對(duì)從溶出(chu)液中取(qu)出的骨(gu)架片凝膠層(ceng)進(jìn)行測(ce)定，能夠非(fei)常的探測到骨(gu)架片中玻(bo)璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面及探(tan)頭插(cha)入和抽出(chu)骨架片(pian)中所受的(de)阻力，從而(er)獲得(de)骨架(jia)片凝膠的強(qiáng)(qiang)度和粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片的釋藥(yao)行為與(yu)凝膠緩釋(shi)材料的阻力(li)和粘附力有(you)關(guān)，凝膠(jiao)阻力(li)和粘(zhan)附力大時(shí)(shi)，藥物的(de)釋放主(zhu)要以溶(rong)散釋藥(yao)為主，凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力小時(shí)(shi)，藥物(wu)釋放(fang)主要以(yi)溶蝕(shi)釋藥為主，因(yin)此，可以利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀測定(ding)凝膠阻(zu)力和粘(zhan)附力來研(yan)究緩釋制劑(ji)處方工藝(yi)。

1 樣品(pin)準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片，按照(zhao)《中國(guo)藥典》2005年(nian)版二(er)部，附錄(lu)XD釋放度測定*法(fa)。將緩釋(shi)片樣(yang)品放于樣品(pin)臺(tái)上，備用(yong)。

2 儀器及(ji)測試(shi)條件(jian)

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱形(xing)探頭的正下方(fang)，然后(hou)用柱形(xing)探頭對(duì)緩釋片(pian)樣品(pin)進(jìn)行穿(chuan)刺，測試條(tiao)件設(shè)置：

測試模式(shi)：穿刺

測試前(qian)速度(du)：0.5mm/s

測試速(su)度：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以測(ce)定復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋片(pian)樣品的(de)凝膠阻力和(he)粘附(fu)力等物理特性(xing)。