經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮(pi)膚給(gei)藥后,藥物(wu)透過皮膚(fu)吸收進入(ru)全身血(xue)液循環(huán)(huan)并達到有(you)效血藥濃度(du),從而達(da)到治(zhi)療或預(yù)防疾(ji)病的目的的(de)一類制劑(ji)。將藥物(wu)制成經(jīng)(jing)皮給藥(yao)制劑(ji),可以避免藥物(wu)受肝臟首過(guo)消除作用和(he)胃腸道降解的(de)影響;還(hai)可緩釋給(gei)藥,平(ping)穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低(di)藥物毒性;此(ci)外,其(qi)使用方便,可隨(sui)時中斷(duan)給藥(yao),具有更(geng)高的(de)安全性(xing)。但是由(you)于皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏障作用(yong),限制了(le)大多(duo)數(shù)親水藥物、大(da)分子藥(yao)物經(jīng)(jing)皮膚吸收進(jin)入人體(ti)血液循環(huán)(huan)的速率,達不(bu)到臨床給藥的(de)要求 。為了克(ke)服這一難題(ti),近年來研(yan)究者(zhe)們進行了大量(liang)的經(jīng)皮(pi)促滲方法(fa)的研究,如化(hua)學促(cu)滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針(zhen)、離子導入等(deng)。其中(zhong),微針是一種相(xiang)對更為(wei)安全高效便捷(jie)的方法,是目(mu)前經(jīng)皮給藥領(lǐng)(ling)域研究(jiu)的一大(da)熱點(dian)。

可溶(rong)性微針(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhong)微創(chuàng)(chuang)裝置,由可降解(jie)的高分子基質(zhì)(zhi)材料(liao)和藥物混合(he)制備而成(cheng),其長度能(neng)夠穿透(tou)皮膚角質(zhì)(zhi)層但又不至(zhi)于接(jie)觸到神經(jīng)末梢(shao)及血管,因此(ci)不會產(chǎn)生疼痛(tong)感和出(chu)血,也能大(da)大降低感染風(feng)險。DMN 在(zai)插入皮膚后(hou),其基(ji)質(zhì)降解(jie)并釋(shi)放藥物(wu),從而避(bi)免了針尖在皮(pi)膚內(nèi)(nei)斷裂帶來的(de)潛在危害;通(tong)過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔道來傳遞(di)多種由于皮(pi)膚的(de)屏蔽作用而(er)無法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物,例如蛋(dan)白質(zhì)、疫苗和(he)小分子藥(yao)物的(de)透皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥方(fang)法便捷,患(huan)者可以(yi)自行給(gei)藥,無需(xu)如注射劑(ji)那般需(xu)要專業(yè)的(de)醫(yī)護人員操(cao)作,這增(zeng)加了(le)患者的順應(yīng)(ying)性。近年來(lai)DMN 的相關(guān)研究(jiu)報告數(shù)量大(da)幅增加,已(yi)被廣(guang)泛應(yīng)用于藥(yao)物傳遞(di)、疫苗遞送、美(mei)容美體、疾病(bing)診斷等(deng)領(lǐng)域的研究(jiu)。一系列的可溶(rong)性基質(zhì)材料(liao)已被(bei)用于制造這(zhe)些微針制劑(ji),并描述了(le)各種制備方(fang)法。

微針的穿刺(ci)性能是微針能(neng)否成功(gong)應(yīng)用的決定(ding)性因素，也是(shi)限制微針發(fā)展(zhan)與推(tui)廣的一(yi)個關(guān)鍵，尤其(qi)是對(dui)由聚合物材料(liao)制備(bei)的可溶性微針(zhen)來說(shuo)至關(guān)重(zhong)要。在穿(chuan)刺過程中，由(you)于皮(pi)膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過程中不可避(bi)免的移動(dong)等原因，微針(zhen)會受到各種(zhong)各樣的力，而當(dang)外界的力達(da)到一(yi)定程(cheng)度時，會使微(wei)針發(fā)(fa)生斷(duan)裂、彎曲等形(xing)變，影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能。因(yin)此，微針需要(yao)有一定的機械(xie)強度去克服這(zhe)些因素(su)可能帶來(lai)的失(shi)敗，且不同的穿(chuan)刺方式、生物因(yin)素等(deng)都會影響(xiang)微針的(de)穿刺性能(neng)。

上海騰拔微(wei)針強度測(ce)定儀精度高(gao)，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非常適(shi)合于微針(zhen)等細小樣(yang)品和(he)微力樣品的機(ji)械性能測試，可(ke)以獲得微針的(de)屈服力、斷(duan)裂力(li)和刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型的刺入(ru)力以及(ji)彈性模量(liang)等指標。