經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮(pi)膚給藥(yao)后,藥(yao)物透(tou)過(guò)皮(pi)膚吸收進(jìn)入(ru)全身血液循(xun)環(huán)并(bing)達(dá)到有(you)效血藥濃度(du),從而達(dá)到(dao)治療或預(yù)(yu)防疾病的目的(de)的一(yi)類(lèi)制劑。將(jiang)藥物(wu)制成經(jīng)皮(pi)給藥制劑,可以(yi)避免藥物(wu)受肝(gan)臟首過(guò)消(xiao)除作(zuo)用和胃腸道降(jiang)解的影響;還可(ke)緩釋給(gei)藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃度,降(jiang)低藥物毒性(xing);此外(wai),其使用方便(bian),可隨時(shí)(shi)中斷給藥,具有(you)更高的安全性(xing)。但是(shi)由于皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的屏障(zhang)作用,限制了大(da)多數(shù)親(qin)水藥(yao)物、大分子藥(yao)物經(jīng)(jing)皮膚吸(xi)收進(jìn)入人(ren)體血液循環(huán)(huan)的速率,達(dá)不到(dao)臨床給藥(yao)的要求 。為了克(ke)服這一(yi)難題,近年(nian)來(lái)研(yan)究者們(men)進(jìn)行(xing)了大量(liang)的經(jīng)皮促滲(shen)方法的(de)研究,如化(hua)學(xué)促滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微針(zhen)、離子導(dǎo)(dao)入等。其中,微(wei)針是一(yi)種相(xiang)對(duì)更(geng)為安全高效(xiao)便捷(jie)的方(fang)法,是目前(qian)經(jīng)皮(pi)給藥(yao)領(lǐng)域(yu)研究(jiu)的一大熱點(diǎn)。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可(ke)降解的高分子(zi)基質(zhì)材料和(he)藥物混合制備(bei)而成,其長(zhǎng)(zhang)度能夠(gou)穿透皮膚角(jiao)質(zhì)層但又不至(zhi)于接觸(chu)到神經(jīng)末梢及(ji)血管,因此(ci)不會(huì)產(chǎn)生疼痛(tong)感和出血(xue),也能大大降低(di)感染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插入(ru)皮膚后,其(qi)基質(zhì)降解并釋(shi)放藥物,從(cong)而避(bi)免了針尖在(zai)皮膚內(nèi)斷裂帶(dai)來(lái)的(de)潛在危(wei)害;通過(guò)在皮膚(fu)上形成的(de)微孔道來(lái)(lai)傳遞多種(zhong)由于皮膚的屏(ping)蔽作用而無(wú)(wu)法轉(zhuǎn)移的(de)藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)、疫苗和(he)小分(fen)子藥物的透(tou)皮傳遞(di);除此之外,DMN 給藥(yao)方法便捷(jie),患者可以(yi)自行(xing)給藥,無(wú)(wu)需如(ru)注射劑那般(ban)需要(yao)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人員操作,這(zhe)增加了患者的(de)順應(yīng)性。近年來(lái)(lai)DMN 的相關(guān)研究報(bào)(bao)告數(shù)量大幅增(zeng)加,已被(bei)廣泛應(yīng)用(yong)于藥物傳遞、疫(yi)苗遞(di)送、美容(rong)美體、疾(ji)病診斷等領(lǐng)域(yu)的研究(jiu)。一系列的可溶(rong)性基質(zhì)(zhi)材料已被用(yong)于制造這些微(wei)針制劑,并(bing)描述了各種(zhong)制備方法。

微針(zhen)的穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成功應(yīng)(ying)用的決(jue)定性(xing)因素，也是(shi)限制微針發(fā)(fa)展與推廣的(de)一個(gè)關(guān)鍵，尤其(qi)是對(duì)由聚合(he)物材(cai)料制備的可溶(rong)性微針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過(guò)程中，由(you)于皮膚(fu)的不均勻(yun)性、刺入過(guò)程中(zhong)不可避(bi)免的移動(dòng)(dong)等原因，微針(zhen)會(huì)受(shou)到各種(zhong)各樣的力，而(er)當(dāng)外界的力達(dá)(da)到一定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎(wan)曲等形變，影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。因(yin)此，微針需要(yao)有一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去(qu)克服這些(xie)因素可能帶(dai)來(lái)的失敗(bai)，且不同(tong)的穿刺方式、生(sheng)物因(yin)素等都會(huì)(hui)影響微針的(de)穿刺性能。

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度(du)測(cè)定儀精度高(gao)，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非常適(shi)合于微(wei)針等(deng)細(xì)小樣品和微(wei)力樣(yang)品的機(jī)械性能(neng)測(cè)試，可(ke)以獲得微針的(de)屈服力(li)、斷裂(lie)力和刺入皮(pi)膚和皮膚模型(xing)的刺入(ru)力以(yi)及彈性(xing)模量等指標(biāo)(biao)。