? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量評價控(kong)制的一(yi)個方面，體外釋(shi)藥機(jī)制研究越(yue)來越受到研(yan)究者(zhe)的重視(shi)，從緩釋(shi)材料的(de)性質(zhì)、表面和內(nèi)(nei)部形態(tài)變化(hua)研究緩釋制劑(ji)的釋藥(yao)過程，評價緩(huan)釋制劑(ji)體外釋(shi)藥機(jī)制(zhi)。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度和(he)黏度與藥物(wu)的釋(shi)藥機(jī)制息息相(xiang)關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是(shi)利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對(dui)從溶出液中(zhong)取出的骨架(jia)片凝膠層(ceng)進(jìn)行測(ce)定，能(neng)夠非常的探測(ce)到骨架片(pian)中玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭(tou)插入和抽出骨(gu)架片中(zhong)所受的阻力(li)，從而(er)獲得(de)骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度(du)和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)(fa)現(xiàn)，復(fù)方丹(dan)參緩(huan)釋片(pian)的釋藥行為(wei)與凝膠(jiao)緩釋材料的阻(zu)力和粘(zhan)附力(li)有關(guān)(guan)，凝膠阻力和粘(zhan)附力大時，藥(yao)物的釋放(fang)主要以溶(rong)散釋藥為(wei)主，凝膠阻力(li)和粘附力(li)小時(shi)，藥物釋放(fang)主要(yao)以溶蝕釋(shi)藥為主，因(yin)此，可(ke)以利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力來研究緩(huan)釋制劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹(dan)參緩釋片1片，按(an)照《中國藥(yao)典》2005年版二部(bu)，附錄(lu)XD釋放度(du)測定*法。將緩(huan)釋片(pian)樣品放于樣品(pin)臺上，備(bei)用。

2 儀器及測(ce)試條(tiao)件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋(shi)片樣品放于柱(zhu)形探(tan)頭的(de)正下方，然后用(yong)柱形探頭(tou)對緩釋片樣品(pin)進(jìn)行穿刺(ci)，測試條件(jian)設(shè)置：

測試(shi)模式：穿刺(ci)

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速度(du)：0.1mm/s

測試(shi)后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)(biao)模式：距離 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以(yi)測定復(fù)方丹參(can)緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻力(li)和粘附力(li)等物(wu)理特(te)性。