經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮(pi)膚給藥后,藥物(wu)透過(guò)皮(pi)膚吸收進(jìn)(jin)入全身(shen)血液循環(huán)并達(dá)(da)到有效血(xue)藥濃度,從(cong)而達(dá)到治(zhi)療或預(yù)防疾(ji)病的(de)目的的一類(lèi)(lei)制劑。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮(pi)給藥制劑,可(ke)以避免藥(yao)物受肝臟(zang)首過(guò)消除作用(yong)和胃腸道降(jiang)解的(de)影響;還可(ke)緩釋給藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃(nong)度,降低藥物(wu)毒性;此(ci)外,其使(shi)用方便(bian),可隨時(shí)中斷給(gei)藥,具(ju)有更高的安(an)全性。但是由于(yu)皮膚角(jiao)質(zhì)層致密的(de)“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障(zhang)作用,限(xian)制了大(da)多數(shù)(shu)親水藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮膚(fu)吸收進(jìn)(jin)入人體血液循(xun)環(huán)的速率(lv),達(dá)不到(dao)臨床給藥(yao)的要求 。為(wei)了克服這一難(nan)題,近年(nian)來(lái)研究(jiu)者們(men)進(jìn)行了大(da)量的經(jīng)皮促(cu)滲方(fang)法的研(yan)究,如化(hua)學(xué)促滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微針(zhen)、離子(zi)導(dǎo)入等。其中(zhong),微針(zhen)是一種相(xiang)對(duì)更為(wei)安全(quan)高效便(bian)捷的方法(fa),是目前經(jīng)(jing)皮給藥(yao)領(lǐng)域(yu)研究的一大熱點(diǎn)。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置(zhi),由可降解的高(gao)分子基(ji)質(zhì)材料(liao)和藥物混合(he)制備而成(cheng),其長(zhǎng)度(du)能夠穿透(tou)皮膚角(jiao)質(zhì)層但又不(bu)至于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管,因(yin)此不會(huì)產(chǎn)生疼(teng)痛感(gan)和出血,也(ye)能大大降低感(gan)染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在(zai)插入皮膚后,其(qi)基質(zhì)降解并(bing)釋放藥物,從(cong)而避免了(le)針尖在皮膚內(nèi)(nei)斷裂帶來(lái)的潛(qian)在危害;通過(guò)在(zai)皮膚上(shang)形成的微(wei)孔道(dao)來(lái)傳遞多種由(you)于皮膚的屏蔽(bi)作用而無(wú)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的藥物(wu),例如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小分子藥(yao)物的透皮(pi)傳遞;除此之外(wai),DMN 給藥方法(fa)便捷(jie),患者可以自(zi)行給藥(yao),無(wú)需如注(zhu)射劑那(na)般需要專(zhuān)業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)人員操作(zuo),這增(zeng)加了(le)患者的順(shun)應(yīng)性。近(jin)年來(lái)DMN 的相關(guān)研(yan)究報(bào)告數(shù)量(liang)大幅增加(jia),已被廣(guang)泛應(yīng)用于藥(yao)物傳遞(di)、疫苗遞送(song)、美容美(mei)體、疾病診斷等(deng)領(lǐng)域(yu)的研究(jiu)。一系列的可溶(rong)性基(ji)質(zhì)材料(liao)已被用于制(zhi)造這(zhe)些微針(zhen)制劑,并描(miao)述了各種制備(bei)方法。

微針的穿(chuan)刺性能是微針(zhen)能否成(cheng)功應(yīng)用(yong)的決定性因素(su)，也是(shi)限制(zhi)微針(zhen)發(fā)展(zhan)與推廣(guang)的一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤(you)其是對(duì)由聚合(he)物材料制(zhi)備的(de)可溶性(xing)微針來(lái)說(shuō)至關(guān)(guan)重要。在穿(chuan)刺過(guò)程中，由于皮膚的不(bu)均勻(yun)性、刺入過(guò)(guo)程中(zhong)不可避(bi)免的移動(dòng)(dong)等原因，微針會(huì)(hui)受到各種(zhong)各樣的力(li)，而當(dāng)外界的力(li)達(dá)到一定程度(du)時(shí)，會(huì)(hui)使微(wei)針發(fā)生斷裂、彎(wan)曲等(deng)形變，影(ying)響微針的(de)穿刺性能。因此(ci)，微針需(xu)要有一(yi)定的機(jī)械強(qiáng)(qiang)度去克(ke)服這些因素(su)可能(neng)帶來(lái)的(de)失敗，且不(bu)同的穿刺(ci)方式、生(sheng)物因素(su)等都會(huì)影(ying)響微針的(de)穿刺性(xing)能。

上海(hai)騰拔(ba)微針強(qiáng)度(du)測(cè)定(ding)儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常(chang)適合于微針等(deng)細(xì)小樣品和微(wei)力樣品的(de)機(jī)械性能測(cè)試(shi)，可以獲得微(wei)針的屈服力、斷(duan)裂力(li)和刺(ci)入皮膚和皮膚(fu)模型(xing)的刺(ci)入力以及彈(dan)性模量等指標(biāo)(biao)。