? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量評價控(kong)制的一個方面(mian)，體外釋藥機制(zhi)研究越來(lai)越受到(dao)研究(jiu)者的重視，從緩(huan)釋材料的性(xing)質(zhì)、表面和內(nèi)部(bu)形態(tài)變化研(yan)究緩釋(shi)制劑的釋藥過(guo)程，評價緩釋制(zhi)劑體外釋藥(yao)機制。

? ? ?凝膠的強度(du)和黏度與(yu)藥物的釋藥機(ji)制息(xi)息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直接對(dui)從溶(rong)出液中取出(chu)的骨架片凝(ning)膠層進(jìn)(jin)行測定，能夠(gou)非常(chang)的探(tan)測到骨(gu)架片中玻璃(li)態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變界(jie)面及探頭(tou)插入和抽(chou)出骨(gu)架片(pian)中所受(shou)的阻力(li)，從而獲(huo)得骨架片凝(ning)膠的強度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片的釋藥行(xing)為與凝膠緩(huan)釋材料的阻力(li)和粘(zhan)附力有(you)關(guān)，凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力大時(shi)，藥物(wu)的釋放(fang)主要以溶散釋(shi)藥為(wei)主，凝膠阻力(li)和粘附(fu)力小時，藥物(wu)釋放主(zhu)要以溶蝕釋(shi)藥為主，因此(ci)，可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀測(ce)定凝膠阻(zu)力和粘附(fu)力來研究緩(huan)釋制劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)備(bei)

? ? ?取復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片1片，按照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部，附(fu)錄XD釋(shi)放度(du)測定(ding)*法。將緩釋(shi)片樣品放(fang)于樣(yang)品臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于柱(zhu)形探頭的正(zheng)下方，然(ran)后用柱形探(tan)頭對緩釋片(pian)樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測試條件(jian)設(shè)置：

測試(shi)模式(shi)：穿刺(ci)

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距(ju)離 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力等物理特性(xing)。