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物性分析儀(質(zhi)構儀)用于蜜丸(wan)丸塊物理特性(xing)的研究
? ?塑制(zhi)法制備蜜丸(wan)一般(ban)包括:物料準(zhun)備、制丸(wan)塊、制丸條、分粒(li)、搓圓、整丸、質量(liang)檢查、包(bao)裝等(deng)工序。制(zhi)丸塊又稱合坨(tuo),這是塑制法的(de)關鍵(jian)工序,丸塊的軟(ruan)硬程(cheng)度及粘稠度(du),直接影(ying)響丸粒(li)的成(cheng)型性以及(ji)貯藏過程(cheng)中丸粒的(de)穩(wěn)定性(xing)。合坨(tuo)過程的影響因(yin)素有(you)很多(duo),如蜂蜜品種、煉(lian)蜜程度、蜜(mi)量、蜜溫、藥(yao)粉粒度、藥粉(fen)含水量(liang)、季節(jié)變(bian)化、合藥(yao)方式等(deng)。而對于合坨(tuo)過程(cheng)的研(yan)究尚處(chu)于經驗(yan)式判斷階段,主(zhu)觀性(xing)強,準(zhun)確度較差,缺(que)乏制劑(ji)學依(yi)據(jù)。如對于蜜丸(wan)的硬度,僅通過(guo)外觀(guan)或手感(gan)進行判斷。
? ?物性分析儀(yi)(質構儀)是(shi)一種能(neng)夠準確描述樣(yang)品受力后應(ying)力、應變、時間(jian)3個參(can)數(shù)過程(cheng)變化的精密(mi)儀器,其(qi)結果具有(you)較高的靈敏性(xing)和客觀性,并(bing)可通過配(pei)備的軟件對結(jie)果進行準確的(de)數(shù)量(liang)化處理,以量化(hua)的指標來(lai)客觀反映樣(yang)品的物(wu)理特性。
? ?Universal T質構儀作(zuo)為上海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限公司的(de)精密物性分(fen)析儀(yi)器,廣泛(fan)應用于(yu)藥學領域(yu),可以測(ce)定的指(zhi)標包(bao)括硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性(xing)、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸(shen)強度(du)、破裂強度、剪切(qie)強度、乳變特(te)性、松弛特(te)性、剝(bo)離強度、Bloom強度(du)、膠體強度等指(zhi)標。
1 樣品準(zhun)備
? ?稱取植(zhi)物藥細粉200g置(zhi)于多功(gong)能機內,加入適(shi)量煉制過的蜂(feng)蜜,混合均(jun)勻。把(ba)混合均勻的(de)丸塊(kuai)放于(yu)大蜜(mi)丸機擠壓(ya)槽內(nei),制作出(chu)高度約為(wei)1cm的丸餅,備用。
2 儀器及測試(shi)條件
儀器(qi):Universal TA質構儀(物(wu)性分析儀)
探頭:P/2 柱形探頭(tou)
將丸餅放于柱(zhu)形探頭(tou)的下面(mian),然后用(yong)柱形探(tan)頭對丸(wan)餅進(jin)行多次壓縮(suo),每次壓縮(suo)點之(zhi)間距(ju)離在1cm以上(shang)
測試模式:壓(ya)縮
測試前速度:0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模式(shi):距離 5mm
3 測試結(jie)果
可以測定(ding)蜜丸(wan)丸塊(kuai)的硬度、粘(zhan)性、粘附性(xing)和回復(fu)性等(deng)物理(li)特性。