? ? ?作為(wei)緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)(jia)控制的一個(gè)方(fang)面，體(ti)外釋藥機(jī)制(zhi)研究越來(lái)越(yue)受到(dao)研究者的重視(shi)，從緩釋材料的(de)性質(zhì)、表面和內(nèi)(nei)部形(xing)態(tài)變化研(yan)究緩釋制(zhi)劑的釋藥過(guò)程(cheng)，評(píng)價(jià)緩(huan)釋制劑體外釋(shi)藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度和(he)黏度與(yu)藥物的釋(shi)藥機(jī)制(zhi)息息相關(guān)(guan)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對(duì)(dui)從溶(rong)出液中取出(chu)的骨架片(pian)凝膠層進(jìn)行測(cè)(ce)定，能夠(gou)非常的探(tan)測(cè)到骨架(jia)片中玻璃(li)態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變(bian)界面及(ji)探頭插(cha)入和(he)抽出骨架片(pian)中所受(shou)的阻(zu)力，從而獲(huo)得骨(gu)架片(pian)凝膠(jiao)的強(qiáng)度(du)和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋(shi)片的釋藥(yao)行為與凝膠緩(huan)釋材料的阻力(li)和粘(zhan)附力有(you)關(guān)，凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)大時(shí)，藥(yao)物的釋放主要(yao)以溶散(san)釋藥為主，凝膠(jiao)阻力和(he)粘附力小(xiao)時(shí)，藥物釋放(fang)主要以溶蝕釋(shi)藥為(wei)主，因(yin)此，可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀測(cè)(ce)定凝(ning)膠阻(zu)力和(he)粘附(fu)力來(lái)研究緩(huan)釋制(zhi)劑處方(fang)工藝(yi)。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩釋片1片(pian)，按照《中國(guó)藥(yao)典》2005年版(ban)二部，附錄XD釋(shi)放度測(cè)定*法(fa)。將緩釋(shi)片樣品放于樣(yang)品臺(tái)上，備用。

2 儀器及測(cè)試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭：P/4 柱形(xing)探頭

? ? ?將緩釋片(pian)樣品放于(yu)柱形探頭的正(zheng)下方，然后(hou)用柱形(xing)探頭(tou)對(duì)緩釋(shi)片樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)(she)置：

測(cè)試模式：穿刺(ci)

測(cè)試前速度(du)：0.5mm/s

測(cè)試速(su)度：0.1mm/s

測(cè)試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標(biāo)模式(shi)：距離 3mm

3 測(cè)試結(jié)果

? ? 可以(yi)測(cè)定復(fù)方丹參(can)緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻(zu)力和(he)粘附力等(deng)物理特性。