經皮給(gei)藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經皮(pi)膚給(gei)藥后,藥物透(tou)過皮膚吸收(shou)進入(ru)全身血液循環(huán)(huan)并達(da)到有效血(xue)藥濃度(du),從而達到治療(liao)或預防(fang)疾病的目(mu)的的一類(lei)制劑。將藥物(wu)制成經皮給藥(yao)制劑,可以避(bi)免藥物受(shou)肝臟首過消除(chu)作用和胃(wei)腸道降解的影(ying)響;還可緩(huan)釋給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度,降低(di)藥物毒性;此(ci)外,其使用方便(bian),可隨時中斷給(gei)藥,具有更(geng)高的安全性(xing)。但是由于皮膚(fu)角質層致(zhi)密的(de)“磚墻(qiang)結構"的屏障作(zuo)用,限制了(le)大多數(shù)親(qin)水藥物、大(da)分子(zi)藥物經皮膚吸(xi)收進入人(ren)體血液(ye)循環(huán)的速率(lv),達不到(dao)臨床(chuang)給藥的要求(qiu) 。為了(le)克服這一難(nan)題,近年來研究(jiu)者們進行(xing)了大(da)量的(de)經皮促滲方(fang)法的研究(jiu),如化學促滲(shen)劑、醇質體(ti)微針、離子(zi)導入等。其(qi)中,微針(zhen)是一種相對更(geng)為安全高效便(bian)捷的方(fang)法,是目(mu)前經皮給(gei)藥領域研(yan)究的一大熱點。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置(zhi),由可降解(jie)的高分子基(ji)質材料和藥物(wu)混合制備(bei)而成,其長(zhang)度能(neng)夠穿(chuan)透皮(pi)膚角質層但又(you)不至于接(jie)觸到神經末梢(shao)及血管(guan),因此不會產生(sheng)疼痛感和(he)出血,也(ye)能大(da)大降(jiang)低感染風(feng)險。DMN 在插入(ru)皮膚后(hou),其基質降解并(bing)釋放藥(yao)物,從而避免(mian)了針尖在皮膚(fu)內斷裂(lie)帶來的潛(qian)在危害(hai);通過(guo)在皮膚上形(xing)成的微孔(kong)道來傳遞(di)多種由于皮(pi)膚的屏蔽作(zuo)用而無(wu)法轉移的藥(yao)物,例如蛋(dan)白質、疫苗(miao)和小(xiao)分子(zi)藥物(wu)的透皮(pi)傳遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方(fang)法便捷(jie),患者可以自行(xing)給藥(yao),無需如注(zhu)射劑(ji)那般需(xu)要專業(yè)(ye)的醫(yī)護人員操(cao)作,這(zhe)增加了患者(zhe)的順應性(xing)。近年來DMN 的(de)相關研究報(bao)告數(shù)量(liang)大幅增加,已(yi)被廣泛(fan)應用于藥物(wu)傳遞、疫(yi)苗遞送、美容(rong)美體、疾(ji)病診斷等(deng)領域的(de)研究。一系列的(de)可溶性(xing)基質材料已被(bei)用于制造這些(xie)微針制(zhi)劑,并描述(shu)了各種制備方(fang)法。

微針的(de)穿刺(ci)性能(neng)是微針能否(fou)成功應用的決(jue)定性因素，也是(shi)限制微針(zhen)發(fā)展與推(tui)廣的(de)一個關(guan)鍵，尤其是(shi)對由(you)聚合(he)物材料制備(bei)的可溶(rong)性微針來說至(zhi)關重要。在穿刺(ci)過程中，由(you)于皮(pi)膚的不(bu)均勻性、刺(ci)入過(guo)程中不可避免(mian)的移動等(deng)原因(yin)，微針會(hui)受到各種(zhong)各樣的力，而當(dang)外界的力達到(dao)一定程度時(shi)，會使微(wei)針發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等(deng)形變，影響微(wei)針的穿刺(ci)性能(neng)。因此，微針需要(yao)有一(yi)定的機(ji)械強度(du)去克服(fu)這些因素可能(neng)帶來的失(shi)敗，且(qie)不同(tong)的穿刺方(fang)式、生物(wu)因素等都會(hui)影響微(wei)針的(de)穿刺性能(neng)。

上海騰拔(ba)微針強度測(ce)定儀精度高(gao)，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非常(chang)適合(he)于微針等細小(xiao)樣品和(he)微力樣品的機(ji)械性能(neng)測試，可以(yi)獲得微針的屈(qu)服力、斷裂(lie)力和刺入皮膚(fu)和皮膚(fu)模型的刺入(ru)力以及彈(dan)性模(mo)量等(deng)指標。