經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚(fu)給藥后(hou),藥物透(tou)過皮膚吸收(shou)進入全(quan)身血液(ye)循環(huán)并達到(dao)有效血(xue)藥濃度,從而達(da)到治療或預(yù)(yu)防疾(ji)病的目(mu)的的一類制劑(ji)。將藥物制成經(jīng)(jing)皮給(gei)藥制劑,可(ke)以避免藥物受(shou)肝臟首過(guo)消除(chu)作用和(he)胃腸(chang)道降解的影響(xiang);還可(ke)緩釋(shi)給藥,平(ping)穩(wěn)血藥濃(nong)度,降低藥物(wu)毒性;此外(wai),其使用方便,可(ke)隨時中斷(duan)給藥,具有(you)更高的(de)安全性。但是由(you)于皮膚角(jiao)質(zhì)層致密(mi)的“磚(zhuan)墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障作用,限(xian)制了大(da)多數(shù)親水(shui)藥物、大(da)分子(zi)藥物經(jīng)皮膚吸(xi)收進入人(ren)體血液循環(huán)的(de)速率,達不到(dao)臨床給藥(yao)的要求 。為了克(ke)服這一(yi)難題,近年來(lai)研究(jiu)者們進行了大(da)量的經(jīng)皮(pi)促滲(shen)方法的研究(jiu),如化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體(ti)微針(zhen)、離子(zi)導(dǎo)入等。其中,微(wei)針是一種相(xiang)對更為安全(quan)高效便(bian)捷的(de)方法,是目前(qian)經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域研(yan)究的一(yi)大熱點。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhong)微創(chuàng)裝置,由(you)可降解(jie)的高分(fen)子基質(zhì)材料和(he)藥物混合制備(bei)而成,其長度能(neng)夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但又不(bu)至于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管,因此(ci)不會產(chǎn)生(sheng)疼痛感(gan)和出血,也能(neng)大大降(jiang)低感(gan)染風(fēng)險。DMN 在(zai)插入皮(pi)膚后,其基(ji)質(zhì)降解并釋放(fang)藥物,從而避(bi)免了(le)針尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂(lie)帶來的(de)潛在危(wei)害;通過(guo)在皮膚上形成(cheng)的微孔道(dao)來傳(chuan)遞多(duo)種由于皮膚的(de)屏蔽作用而無(wu)法轉(zhuǎn)移的藥物(wu),例如(ru)蛋白質(zhì)、疫苗(miao)和小分子藥物(wu)的透皮傳(chuan)遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方(fang)法便捷,患者(zhe)可以自行給藥(yao),無需如注(zhu)射劑那(na)般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)護人(ren)員操(cao)作,這增加(jia)了患者的順(shun)應(yīng)性。近(jin)年來(lai)DMN 的相關(guān)研究(jiu)報告(gao)數(shù)量大幅增(zeng)加,已被廣泛(fan)應(yīng)用(yong)于藥(yao)物傳遞(di)、疫苗遞送、美(mei)容美體(ti)、疾病診斷等(deng)領(lǐng)域的研究(jiu)。一系列(lie)的可(ke)溶性(xing)基質(zhì)材料(liao)已被用(yong)于制造這(zhe)些微(wei)針制劑,并描述(shu)了各種制備(bei)方法。

微針的穿刺性(xing)能是(shi)微針(zhen)能否成功應(yīng)用(yong)的決定(ding)性因素(su)，也是限制(zhi)微針發(fā)(fa)展與推廣(guang)的一(yi)個關(guān)(guan)鍵，尤(you)其是(shi)對由(you)聚合物材(cai)料制備的可溶(rong)性微(wei)針來說至關(guān)重(zhong)要。在(zai)穿刺過程中，由(you)于皮膚(fu)的不均(jun)勻性、刺入過程(cheng)中不可(ke)避免的移動(dong)等原(yuan)因，微針(zhen)會受到各種(zhong)各樣的力，而(er)當(dāng)外界的力達(da)到一(yi)定程度時(shi)，會使微針(zhen)發(fā)生斷(duan)裂、彎(wan)曲等形變，影(ying)響微針的(de)穿刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有(you)一定的機械(xie)強度去克服這(zhe)些因素可(ke)能帶來的失(shi)敗，且不(bu)同的穿刺(ci)方式(shi)、生物(wu)因素(su)等都會影響微(wei)針的穿(chuan)刺性能。

上海騰拔微針(zhen)強度測定(ding)儀精(jing)度高，而(er)且儀器(qi)穩(wěn)定，非常適合(he)于微(wei)針等細小樣(yang)品和微(wei)力樣品的機(ji)械性(xing)能測試，可以(yi)獲得微針的屈(qu)服力、斷裂(lie)力和刺入皮膚(fu)和皮膚(fu)模型的刺入力(li)以及彈性模(mo)量等指標(biāo)。