經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后,藥(yao)物透過皮膚(fu)吸收進(jìn)(jin)入全身(shen)血液循環(huán)(huan)并達(dá)(da)到有效血(xue)藥濃(nong)度,從而達(dá)到(dao)治療(liao)或預(yù)防(fang)疾病的目的的(de)一類制劑。將(jiang)藥物制成經(jīng)(jing)皮給藥制劑,可(ke)以避免藥物(wu)受肝臟(zang)首過(guo)消除作用(yong)和胃腸道降(jiang)解的影響(xiang);還可緩釋給(gei)藥,平穩(wěn)血藥濃(nong)度,降低藥物毒(du)性;此(ci)外,其使用方(fang)便,可隨(sui)時(shí)中(zhong)斷給藥,具(ju)有更高的安全(quan)性。但是(shi)由于皮膚角質(zhì)(zhi)層致(zhi)密的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏障(zhang)作用,限制(zhi)了大多數(shù)親(qin)水藥物、大(da)分子藥物經(jīng)皮(pi)膚吸收進(jìn)(jin)入人體(ti)血液循環(huán)的速(su)率,達(dá)不到臨床(chuang)給藥的要(yao)求 。為(wei)了克服這一難(nan)題,近年來研(yan)究者們進(jìn)行了(le)大量(liang)的經(jīng)皮促滲(shen)方法的研究(jiu),如化學(xué)(xue)促滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針、離子(zi)導(dǎo)入等。其中(zhong),微針是一(yi)種相對(duì)更為(wei)安全高(gao)效便(bian)捷的方法(fa),是目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)(ling)域研究的一大熱(re)點(diǎn)。

可溶(rong)性微針(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微創(chuàng)裝置,由(you)可降解的(de)高分子基質(zhì)(zhi)材料和藥物混(hun)合制備而成,其(qi)長度(du)能夠穿(chuan)透皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)但又不至(zhi)于接(jie)觸到(dao)神經(jīng)末梢及血(xue)管,因(yin)此不會(huì)(hui)產(chǎn)生疼痛感和(he)出血,也能大大(da)降低感染風(fēng)險(xiǎn)(xian)。DMN 在插(cha)入皮膚后,其基(ji)質(zhì)降解并釋(shi)放藥物(wu),從而避免了針(zhen)尖在(zai)皮膚(fu)內(nèi)斷(duan)裂帶來的潛(qian)在危害;通(tong)過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔(kong)道來傳遞多種(zhong)由于皮膚的屏(ping)蔽作用而(er)無法轉(zhuǎn)移的(de)藥物,例如蛋白(bai)質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子藥物(wu)的透皮傳遞;除(chu)此之外(wai),DMN 給藥方(fang)法便捷(jie),患者可(ke)以自行給藥,無(wu)需如注射(she)劑那般需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員(yuan)操作,這增加了(le)患者(zhe)的順應(yīng)性(xing)。近年(nian)來DMN 的相關(guān)(guan)研究報(bào)(bao)告數(shù)量大(da)幅增加,已被廣(guang)泛應(yīng)用(yong)于藥物(wu)傳遞、疫苗(miao)遞送、美(mei)容美體(ti)、疾病診斷等(deng)領(lǐng)域(yu)的研究。一系列(lie)的可(ke)溶性基質(zhì)材(cai)料已被用于制(zhi)造這些微針制(zhi)劑,并描述了(le)各種制備(bei)方法。

微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針(zhen)能否成功應(yīng)(ying)用的決定(ding)性因素，也是(shi)限制微針發(fā)(fa)展與推廣的(de)一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其是(shi)對(duì)由聚合物(wu)材料制(zhi)備的可溶(rong)性微針(zhen)來說至關(guān)重要(yao)。在穿刺(ci)過程中，由于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過(guo)程中不可避免(mian)的移動(dòng)等原(yuan)因，微(wei)針會(huì)受到(dao)各種各(ge)樣的(de)力，而當(dāng)外界的(de)力達(dá)到(dao)一定(ding)程度時(shí)，會(huì)使(shi)微針(zhen)發(fā)生斷裂、彎曲(qu)等形變(bian)，影響微針的穿(chuan)刺性(xing)能。因此，微針(zhen)需要(yao)有一定(ding)的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去(qu)克服這些因素(su)可能帶(dai)來的(de)失敗(bai)，且不同的穿刺(ci)方式、生(sheng)物因素等都會(huì)(hui)影響微針(zhen)的穿刺(ci)性能。

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)(qiang)度測定儀精度(du)高，而且(qie)儀器穩(wěn)定，非(fei)常適合(he)于微針等(deng)細(xì)小樣(yang)品和微(wei)力樣品的機(jī)械(xie)性能測試，可(ke)以獲得微針的(de)屈服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚和(he)皮膚模(mo)型的刺入(ru)力以及彈性(xing)模量等(deng)指標(biāo)。