? ? ?作為緩釋(shi)制劑(ji)質(zhì)量評價控(kong)制的一個(ge)方面，體外釋(shi)藥機(jī)制研(yan)究越來越受到(dao)研究者的重視(shi)，從緩釋材料的(de)性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研究緩(huan)釋制劑(ji)的釋藥過程(cheng)，評價緩釋制(zhi)劑體外(wai)釋藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)度和(he)黏度與(yu)藥物的釋藥(yao)機(jī)制息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直接(jie)對從溶(rong)出液中取(qu)出的骨架(jia)片凝膠層進(jìn)(jin)行測定(ding)，能夠(gou)非常的探(tan)測到(dao)骨架片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭(tou)插入(ru)和抽(chou)出骨(gu)架片(pian)中所受的(de)阻力(li)，從而獲(huo)得骨架片(pian)凝膠(jiao)的強(qiáng)度(du)和粘附力(li)。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片的釋藥行(xing)為與凝(ning)膠緩(huan)釋材料的(de)阻力和粘附(fu)力有(you)關(guān)，凝膠阻力(li)和粘(zhan)附力大時(shi)，藥物的釋放主(zhu)要以溶(rong)散釋藥為主，凝(ning)膠阻(zu)力和(he)粘附力小時(shi)，藥物(wu)釋放(fang)主要(yao)以溶蝕釋(shi)藥為(wei)主，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝膠(jiao)阻力(li)和粘附力來(lai)研究緩(huan)釋制劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹(dan)參緩釋片(pian)1片，按(an)照《中國(guo)藥典(dian)》2005年版二部，附(fu)錄XD釋放(fang)度測(ce)定*法。將緩釋片(pian)樣品放(fang)于樣品臺上(shang)，備用(yong)。

2 儀器及測試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于(yu)柱形探頭的正(zheng)下方(fang)，然后用柱(zhu)形探(tan)頭對緩釋(shi)片樣品(pin)進(jìn)行穿刺，測試條件設(shè)(she)置：

測試模式：穿(chuan)刺

測試(shi)前速度：0.5mm/s

測試(shi)速度：0.1mm/s

測試(shi)后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)(biao)模式：距離(li) 3mm

3 測試(shi)結(jié)果

? ? 可以測定復(fù)(fu)方丹參緩釋片(pian)樣品(pin)的凝(ning)膠阻(zu)力和(he)粘附力等物理(li)特性(xing)。