? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質(zhì)量評(ping)價控制(zhi)的一(yi)個方面，體(ti)外釋(shi)藥機制研(yan)究越來越(yue)受到(dao)研究者(zhe)的重視，從緩(huan)釋材(cai)料的性質(zhì)(zhi)、表面和內(nèi)部形(xing)態(tài)變化(hua)研究緩(huan)釋制劑的(de)釋藥過程，評價(jia)緩釋制(zhi)劑體(ti)外釋藥機(ji)制。

? ? ?凝膠的強度和(he)黏度與藥物的(de)釋藥(yao)機制(zhi)息息相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)(gou)儀法(fa)是利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直(zhi)接對從溶出液(ye)中取(qu)出的骨架片(pian)凝膠層(ceng)進行測定，能(neng)夠非常的(de)探測到骨(gu)架片中玻璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)變(bian)界面及探頭插(cha)入和抽(chou)出骨(gu)架片中(zhong)所受的阻力(li)，從而獲得骨架(jia)片凝膠的強(qiang)度和粘附力(li)。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方丹參緩(huan)釋片的釋藥行(xing)為與(yu)凝膠緩(huan)釋材料的(de)阻力和粘附力(li)有關(guān)(guan)，凝膠(jiao)阻力和粘(zhan)附力大時(shi)，藥物的釋(shi)放主要以(yi)溶散釋藥為(wei)主，凝膠阻力和(he)粘附力(li)小時，藥(yao)物釋放(fang)主要以溶蝕釋(shi)藥為主(zhu)，因此，可以(yi)利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀測(ce)定凝膠阻力(li)和粘附力來(lai)研究(jiu)緩釋制劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)備(bei)

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片(pian)1片，按(an)照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部，附(fu)錄XD釋放度測(ce)定*法(fa)。將緩釋(shi)片樣品(pin)放于樣品臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放(fang)于柱形探頭(tou)的正(zheng)下方(fang)，然后用柱形探(tan)頭對緩釋片(pian)樣品進行(xing)穿刺，測試條件設(shè)置(zhi)：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)(jie)果

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參緩釋(shi)片樣(yang)品的凝膠阻(zu)力和(he)粘附力等物理(li)特性。