經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給(gei)藥后(hou),藥物(wu)透過(guò)皮膚(fu)吸收進(jìn)(jin)入全身血(xue)液循環(huán)并(bing)達(dá)到有效血(xue)藥濃(nong)度,從而(er)達(dá)到治(zhi)療或(huo)預(yù)防疾病的(de)目的(de)的一類(lei)制劑(ji)。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮(pi)給藥制(zhi)劑,可以避免(mian)藥物受肝臟(zang)首過(guò)消除作(zuo)用和(he)胃腸道降(jiang)解的影響;還(hai)可緩釋(shi)給藥,平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低藥(yao)物毒性;此外,其(qi)使用方(fang)便,可隨時(shí)中(zhong)斷給藥,具有(you)更高的安(an)全性。但是(shi)由于皮膚角質(zhì)(zhi)層致密的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的屏障作(zuo)用,限制(zhi)了大多數(shù)親水(shui)藥物、大(da)分子藥物經(jīng)皮(pi)膚吸收進(jìn)(jin)入人體(ti)血液循環(huán)的速(su)率,達(dá)(da)不到臨床給(gei)藥的要(yao)求 。為了克服這(zhe)一難題,近年(nian)來(lái)研究(jiu)者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的研究,如化(hua)學(xué)促滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微針(zhen)、離子導(dǎo)入(ru)等。其中,微針(zhen)是一種相對(duì)(dui)更為安全(quan)高效(xiao)便捷的方法,是(shi)目前經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域(yu)研究的一大熱點(diǎn)。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)裝(zhuang)置,由(you)可降解(jie)的高分子基(ji)質(zhì)材料和藥(yao)物混合制備而(er)成,其長(zhǎng)度(du)能夠穿透皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)但又不至于(yu)接觸到神經(jīng)(jing)末梢及血(xue)管,因此不(bu)會(huì)產(chǎn)生疼痛(tong)感和出血(xue),也能大(da)大降低感染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插(cha)入皮膚后(hou),其基(ji)質(zhì)降解并釋(shi)放藥物,從而(er)避免了針(zhen)尖在皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來(lái)(lai)的潛在(zai)危害;通過(guò)在(zai)皮膚上(shang)形成的(de)微孔道(dao)來(lái)傳(chuan)遞多種由(you)于皮膚的(de)屏蔽(bi)作用而(er)無(wú)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的(de)藥物,例如(ru)蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小分子藥(yao)物的透(tou)皮傳遞;除此之(zhi)外,DMN 給藥方(fang)法便(bian)捷,患者可以(yi)自行給藥,無(wú)需(xu)如注(zhu)射劑那般(ban)需要專業(yè)(ye)的醫(yī)(yi)護(hù)人員(yuan)操作(zuo),這增加(jia)了患(huan)者的順應(yīng)性。近(jin)年來(lái)DMN 的相(xiang)關(guān)研究(jiu)報(bào)告數(shù)量(liang)大幅(fu)增加(jia),已被廣泛應(yīng)用(yong)于藥物(wu)傳遞、疫苗遞送(song)、美容美體、疾(ji)病診斷等領(lǐng)(ling)域的研(yan)究。一系列的可(ke)溶性基質(zhì)材料(liao)已被用于制造(zao)這些微針(zhen)制劑,并描(miao)述了各種制(zhi)備方法。

微針(zhen)的穿刺(ci)性能(neng)是微針能否(fou)成功應(yīng)(ying)用的(de)決定性因素(su)，也是限制(zhi)微針發(fā)(fa)展與推廣的(de)一個(gè)(ge)關(guān)鍵，尤其是(shi)對(duì)由聚(ju)合物材料制備(bei)的可溶性微(wei)針來(lái)說(shuō)至關(guān)(guan)重要(yao)。在穿刺過(guò)程(cheng)中，由于皮膚的不(bu)均勻性(xing)、刺入過(guò)程中(zhong)不可避免的(de)移動(dòng)(dong)等原因，微針會(huì)(hui)受到各種(zhong)各樣的(de)力，而當(dāng)外界(jie)的力達(dá)到一定(ding)程度時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)(fa)生斷(duan)裂、彎曲(qu)等形變，影響微(wei)針的穿刺(ci)性能。因此(ci)，微針需要(yao)有一定的(de)機(jī)械強(qiáng)度(du)去克(ke)服這些因素(su)可能(neng)帶來(lái)的失敗(bai)，且不同(tong)的穿(chuan)刺方式、生(sheng)物因素等(deng)都會(huì)(hui)影響微針(zhen)的穿刺(ci)性能。

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定儀(yi)精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非(fei)常適合于微(wei)針等細(xì)小樣(yang)品和微力樣(yang)品的機(jī)械(xie)性能測(cè)試，可(ke)以獲得(de)微針的屈服(fu)力、斷(duan)裂力和刺(ci)入皮膚和皮膚(fu)模型的刺(ci)入力以及彈性(xing)模量等指標(biāo)(biao)。