技術文章
Technical articles? ?塑制法(fa)制備(bei)蜜丸(wan)一般(ban)包括(kuo):物料準備、制(zhi)丸塊、制丸條、分(fen)粒、搓圓、整丸(wan)、質量檢查、包(bao)裝等工序。制(zhi)丸塊又稱(cheng)合坨,這是(shi)塑制(zhi)法的關鍵工(gong)序,丸塊的(de)軟硬程度(du)及粘稠度,直接(jie)影響(xiang)丸粒(li)的成(cheng)型性以及貯藏(cang)過程中丸粒的(de)穩(wěn)定性。合(he)坨過程的(de)影響因(yin)素有很多,如蜂(feng)蜜品種、煉(lian)蜜程度(du)、蜜量、蜜(mi)溫、藥粉粒(li)度、藥粉含(han)水量、季節(jié)變化(hua)、合藥(yao)方式等。而(er)對于合(he)坨過(guo)程的研究尚(shang)處于經(jing)驗式(shi)判斷階段,主觀(guan)性強,準(zhun)確度較差,缺乏(fa)制劑學(xue)依據。如對(dui)于蜜(mi)丸的(de)硬度,僅通(tong)過外(wai)觀或手感進行(xing)判斷(duan)。
? ?物性(xing)分析儀(質構儀(yi))是一種能(neng)夠準確(que)描述樣(yang)品受力后(hou)應力(li)、應變、時間(jian)3個參數過程變(bian)化的精(jing)密儀器,其結果(guo)具有較高(gao)的靈敏(min)性和(he)客觀性,并可通(tong)過配備的軟(ruan)件對結果(guo)進行準確(que)的數(shu)量化處理(li),以量(liang)化的指(zhi)標來客觀反(fan)映樣品(pin)的物理(li)特性。
? ?Universal T質構儀作(zuo)為上(shang)海騰(teng)拔儀器科(ke)技有(you)限公司(si)的精密物性(xing)分析儀(yi)器,廣泛應用(yong)于藥學領(ling)域,可(ke)以測(ce)定的(de)指標包括硬(ying)度、彈(dan)性、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲性(xing)、壓縮性(xing)、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiang)度、破裂強(qiang)度、剪切(qie)強度、乳變特性(xing)、松弛特(te)性、剝離強(qiang)度、Bloom強度、膠體強(qiang)度等指(zhi)標。
1 樣品準備
? ?稱取植物藥細(xi)粉200g置于多功能(neng)機內,加入(ru)適量煉制過的(de)蜂蜜,混合均勻(yun)。把混(hun)合均勻(yun)的丸塊放(fang)于大蜜丸機(ji)擠壓槽內,制(zhi)作出高度約(yue)為1cm的丸(wan)餅,備用。
2 儀器及測(ce)試條(tiao)件
儀器:Universal TA質(zhi)構儀(yi)(物性分(fen)析儀(yi))
探頭:P/2 柱形探頭(tou)
將丸餅放于柱(zhu)形探頭(tou)的下面,然(ran)后用柱形探(tan)頭對丸餅進行(xing)多次壓(ya)縮,每次(ci)壓縮點之(zhi)間距離在1cm以(yi)上
測試模(mo)式:壓縮
測試前速(su)度:0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后(hou)速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模式(shi):距離 5mm
3 測試(shi)結果
可以測定蜜(mi)丸丸塊的硬(ying)度、粘性、粘附性(xing)和回復性(xing)等物理(li)特性。