經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮膚(fu)給藥后(hou),藥物透(tou)過皮(pi)膚吸收(shou)進入全(quan)身血液循(xun)環(huán)并達到有(you)效血藥濃(nong)度,從(cong)而達到治療(liao)或預(yù)防疾病(bing)的目的的(de)一類制劑。將藥(yao)物制成(cheng)經(jīng)皮給藥制劑(ji),可以避免藥(yao)物受肝臟首過(guo)消除作用(yong)和胃腸道(dao)降解的影(ying)響;還可緩釋給(gei)藥,平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低藥(yao)物毒(du)性;此(ci)外,其使用(yong)方便(bian),可隨(sui)時中斷(duan)給藥,具有(you)更高的(de)安全(quan)性。但是由于皮(pi)膚角質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏障(zhang)作用,限制了大(da)多數(shù)(shu)親水(shui)藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮膚(fu)吸收進入人(ren)體血液循環(huán)的(de)速率(lv),達不到臨床(chuang)給藥(yao)的要(yao)求 。為了克(ke)服這一難題,近(jin)年來研(yan)究者們進(jin)行了大(da)量的經(jīng)皮促滲(shen)方法的研究(jiu),如化學促(cu)滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)入(ru)等。其(qi)中,微針是(shi)一種相對更(geng)為安全(quan)高效便捷(jie)的方法,是(shi)目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域研(yan)究的一大熱點。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)(chuang)裝置,由可(ke)降解的高(gao)分子(zi)基質(zhì)材料和藥(yao)物混合制備而(er)成,其(qi)長度能夠穿(chuan)透皮膚(fu)角質(zhì)(zhi)層但又(you)不至于接觸到(dao)神經(jīng)末(mo)梢及血管,因(yin)此不會產(chǎn)生(sheng)疼痛感和出(chu)血,也能大大(da)降低感染風險(xian)。DMN 在插入皮膚后(hou),其基質(zhì)(zhi)降解并釋放(fang)藥物(wu),從而避免了針(zhen)尖在皮膚內(nèi)(nei)斷裂帶來的(de)潛在危害(hai);通過在皮(pi)膚上(shang)形成(cheng)的微孔道來(lai)傳遞多種由(you)于皮膚的屏蔽(bi)作用而(er)無法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物,例(li)如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小分(fen)子藥物的透(tou)皮傳遞(di);除此之外,DMN 給(gei)藥方法便(bian)捷,患者可以(yi)自行給(gei)藥,無(wu)需如注射劑那(na)般需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)(yi)護人(ren)員操(cao)作,這增加了患(huan)者的順應(yīng)性。近(jin)年來DMN 的相(xiang)關(guān)研究報告數(shù)(shu)量大幅(fu)增加,已(yi)被廣泛(fan)應(yīng)用(yong)于藥物傳遞(di)、疫苗遞送、美(mei)容美體、疾病(bing)診斷等領(lǐng)(ling)域的研究。一(yi)系列的可溶性(xing)基質(zhì)材料已被(bei)用于制(zhi)造這些微針制(zhi)劑,并描(miao)述了各種(zhong)制備方法(fa)。

微針的(de)穿刺(ci)性能是微(wei)針能否成功(gong)應(yīng)用的決定(ding)性因(yin)素，也是限制微(wei)針發(fā)(fa)展與(yu)推廣的(de)一個(ge)關(guān)鍵(jian)，尤其是對由聚(ju)合物材料制(zhi)備的可(ke)溶性微針來(lai)說至關(guān)重(zhong)要。在(zai)穿刺過程中，由(you)于皮膚的不均(jun)勻性、刺入(ru)過程中不可避(bi)免的(de)移動(dong)等原因，微針會(hui)受到(dao)各種各(ge)樣的力，而當(dang)外界的力達到(dao)一定程度時，會(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎(wan)曲等形變，影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性能(neng)。因此(ci)，微針需要有一(yi)定的(de)機械強度去克(ke)服這些因素(su)可能帶來(lai)的失敗，且不(bu)同的穿(chuan)刺方式、生物因(yin)素等都會(hui)影響微針(zhen)的穿刺(ci)性能。

上海騰(teng)拔微(wei)針強(qiang)度測(ce)定儀精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微(wei)針等細(xi)小樣品和(he)微力樣(yang)品的機械性(xing)能測試，可以獲(huo)得微(wei)針的屈服力、斷(duan)裂力和(he)刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型的(de)刺入力以及彈(dan)性模量等指標(biao)。