? ? ?作為(wei)緩釋制劑質(zhì)(zhi)量評(ping)價(jià)控制的(de)一個(gè)(ge)方面，體外(wai)釋藥(yao)機(jī)制研究越來(lai)越受到研究者(zhe)的重視，從緩釋(shi)材料(liao)的性質(zhì)(zhi)、表面和(he)內(nèi)部形(xing)態(tài)變化研究緩(huan)釋制劑(ji)的釋藥(yao)過程，評價(jià)緩(huan)釋制劑體外(wai)釋藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)(qiang)度和黏度(du)與藥物(wu)的釋藥機(jī)制(zhi)息息相關(guān)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對從溶(rong)出液中取(qu)出的骨(gu)架片(pian)凝膠層進(jìn)行測(ce)定，能夠非常(chang)的探測(ce)到骨(gu)架片中玻(bo)璃態(tài)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭插(cha)入和抽出骨架(jia)片中所(suo)受的阻(zu)力，從而獲得(de)骨架片凝膠(jiao)的強(qiáng)度和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方丹參緩釋(shi)片的釋藥行(xing)為與凝膠(jiao)緩釋材料的(de)阻力和(he)粘附力有關(guān)，凝(ning)膠阻力(li)和粘附(fu)力大時(shí)，藥(yao)物的釋放(fang)主要以(yi)溶散釋藥為主(zhu)，凝膠阻(zu)力和粘附力小(xiao)時(shí)，藥物釋放(fang)主要(yao)以溶蝕釋(shi)藥為(wei)主，因此(ci)，可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀測定凝(ning)膠阻力和(he)粘附(fu)力來研究緩釋(shi)制劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片1片，按照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部，附錄XD釋(shi)放度測(ce)定*法。將緩(huan)釋片樣(yang)品放于樣(yang)品臺上，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋片(pian)樣品(pin)放于(yu)柱形(xing)探頭的正(zheng)下方(fang)，然后用(yong)柱形探頭對(dui)緩釋(shi)片樣(yang)品進(jìn)行(xing)穿刺，測試條(tiao)件設(shè)置：

測試(shi)模式(shi)：穿刺

測試(shi)前速度：0.5mm/s

測試速度(du)：0.1mm/s

測試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參緩釋片樣(yang)品的凝膠阻力(li)和粘(zhan)附力(li)等物(wu)理特性。