技術(shù)文章
Technical articles將原料藥與適(shi)宜的輔料或(huo)黏合(he)劑制成軟硬適(shi)宜的丸塊(kuai),然后將丸塊(kuai)擠出成丸條,是(shi)制丸(wan)過程(cheng)的核心步驟。在(zai)此過程中,丸塊(kuai)、丸條的質(zhì)(zhi)構(gòu)特性(黏度、內(nèi)(nei)聚性、硬(ying)度等(deng))會(huì)對(duì)成品質(zhì)量(liang)產(chǎn)生顯(xian)著影響 。在(zai)丸劑生產(chǎn)(chan)中,常采(cai)用人(ren)工經(jīng)驗(yàn)(yan)判斷丸塊(kuai)、丸條的物(wu)理特性是(shi)否合格(ge),但該方法(fa)主觀性較(jiao)強(qiáng),且不(bu)能量化(hua)二者的物理特(te)征,往(wang)往導(dǎo)致(zhi)丸劑質(zhì)(zhi)量的波動(dòng)。目(mu)前,質(zhì)構(gòu)儀常用(yong)于材料(liao)質(zhì)構(gòu)特(te)性的(de)表征研究,它主(zhu)要是通(tong)過檢(jian)測(cè)樣品受(shou)力后的變(bian)化及作用時(shí)(shi)間來量化樣品(pin)的物理(li)特性。質(zhì)構(gòu)儀(yi)的使用,使一些(xie)主觀因素較強(qiáng)(qiang)的經(jīng)驗(yàn)式判斷(duan)得到了量化表(biao)征,可作為(wei)中藥丸(wan)劑生產(chǎn)過程(cheng)中物性(xing)表征的有(you)力分析工(gong)具。
采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)壓縮丸條(tiao),記錄應(yīng)力-時(shí)(shi)間變化(hua)曲線(xian)。根據(jù)丸條(tiao)受壓形(xing)變過(guo)程,將壓縮曲(qu)線分為不(bu)同區(qū)段,以曲線(xian)上力、距離、面(mian)積表征(zheng)丸條的物理特(te)性參數(shù)(shu),可以獲得丸(wan)條的硬度(du)、黏附性(xing)、回復(fù)性(xing)等指標(biāo)(biao)。