技術(shù)文章(zhang)
Technical articles將原料藥與適(shi)宜的輔料或黏(nian)合劑制成軟(ruan)硬適宜(yi)的丸(wan)塊,然后(hou)將丸塊(kuai)擠出(chu)成丸(wan)條,是制(zhi)丸過程(cheng)的核(he)心步(bu)驟。在此過程中(zhong),丸塊、丸(wan)條的質(zhì)構(gòu)特性(xing)(黏度(du)、內(nèi)聚性、硬度等(deng))會對成(cheng)品質(zhì)量產(chǎn)(chan)生顯著(zhu)影響(xiang) 。在丸劑生產(chǎn)(chan)中,常采(cai)用人工經(jīng)驗(yan)判斷丸塊、丸條(tiao)的物理特性(xing)是否(fou)合格,但(dan)該方法主觀性(xing)較強,且不能(neng)量化二者(zhe)的物理特征,往(wang)往導致丸劑(ji)質(zhì)量的(de)波動。目前,質(zhì)構(gòu)(gou)儀常用于材料(liao)質(zhì)構(gòu)(gou)特性的表征研(yan)究,它主要是通(tong)過檢測樣品(pin)受力后的變(bian)化及(ji)作用(yong)時間來量化樣(yang)品的物(wu)理特性。質(zhì)構(gòu)(gou)儀的(de)使用,使一些主(zhu)觀因(yin)素較(jiao)強的經(jīng)驗式(shi)判斷得(de)到了量化表征(zheng),可作(zuo)為中藥丸劑(ji)生產(chǎn)過程中物(wu)性表征的(de)有力分析工(gong)具。
采用質(zhì)構(gòu)儀壓(ya)縮丸條(tiao),記錄應(yīng)力-時間(jian)變化曲(qu)線。根據(jù)丸(wan)條受壓(ya)形變過程(cheng),將壓(ya)縮曲線分為不(bu)同區(qū)段,以曲(qu)線上力、距(ju)離、面積表征丸(wan)條的物理(li)特性參數(shù),可以(yi)獲得丸條(tiao)的硬度、黏附性(xing)、回復性等指(zhi)標。