經(jīng)皮(pi)給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指(zhi)經(jīng)皮(pi)膚給藥(yao)后,藥物透過(guò)皮(pi)膚吸收進(jìn)入全(quan)身血液循(xun)環(huán)并(bing)達(dá)到(dao)有效血藥濃(nong)度,從而達(dá)(da)到治(zhi)療或(huo)預(yù)防疾病的(de)目的的一(yi)類制(zhi)劑。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給藥(yao)制劑,可以避(bi)免藥物(wu)受肝臟首(shou)過(guò)消除(chu)作用和胃(wei)腸道降解的(de)影響;還(hai)可緩釋(shi)給藥,平(ping)穩(wěn)血(xue)藥濃度,降低藥(yao)物毒性;此外(wai),其使用方便(bian),可隨時(shí)中(zhong)斷給藥(yao),具有更(geng)高的安全(quan)性。但是由(you)于皮膚角質(zhì)層(ceng)致密的“磚(zhuan)墻結(jié)構(gòu)"的屏(ping)障作用,限制了(le)大多數(shù)(shu)親水藥物、大分(fen)子藥物經(jīng)皮膚(fu)吸收進(jìn)入人體(ti)血液循(xun)環(huán)的速率,達(dá)(da)不到臨(lin)床給藥(yao)的要求 。為(wei)了克服(fu)這一難(nan)題,近年來(lái)(lai)研究(jiu)者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的研(yan)究,如化學(xué)(xue)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針(zhen)、離子導(dǎo)入(ru)等。其中,微針(zhen)是一(yi)種相對(duì)更(geng)為安全高(gao)效便捷的(de)方法(fa),是目前經(jīng)(jing)皮給藥領(lǐng)(ling)域研(yan)究的一大(da)熱點(diǎn)。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由(you)可降解(jie)的高分子(zi)基質(zhì)材料和藥(yao)物混合制備(bei)而成,其長(zhǎng)(zhang)度能夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但(dan)又不至于(yu)接觸到(dao)神經(jīng)末梢(shao)及血管,因此(ci)不會(huì)產(chǎn)(chan)生疼痛感和(he)出血,也(ye)能大大(da)降低感(gan)染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在(zai)插入皮膚后,其(qi)基質(zhì)降解并釋(shi)放藥物(wu),從而(er)避免了針(zhen)尖在(zai)皮膚內(nèi)斷裂(lie)帶來(lái)的潛在危(wei)害;通過(guò)在(zai)皮膚上(shang)形成(cheng)的微孔道來(lái)(lai)傳遞(di)多種由于皮(pi)膚的屏蔽作用(yong)而無(wú)法(fa)轉(zhuǎn)移的(de)藥物(wu),例如(ru)蛋白(bai)質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子藥(yao)物的(de)透皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥方(fang)法便捷,患(huan)者可以(yi)自行給藥(yao),無(wú)需如(ru)注射劑那般(ban)需要專業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人員操作,這(zhe)增加了(le)患者的順應(yīng)(ying)性。近(jin)年來(lái)DMN 的相關(guān)研(yan)究報(bào)告數(shù)量大(da)幅增加,已被(bei)廣泛應(yīng)用(yong)于藥物傳遞、疫(yi)苗遞送、美(mei)容美體(ti)、疾病診斷等(deng)領(lǐng)域(yu)的研(yan)究。一系列(lie)的可溶性基(ji)質(zhì)材料(liao)已被用于制造(zao)這些(xie)微針(zhen)制劑,并描述(shu)了各種制備方(fang)法。

微針的穿刺(ci)性能(neng)是微(wei)針能否(fou)成功應(yīng)用的決(jue)定性因素，也(ye)是限(xian)制微(wei)針發(fā)展與推廣(guang)的一個(gè)(ge)關(guān)鍵(jian)，尤其是對(duì)由聚(ju)合物材料制備(bei)的可溶性微(wei)針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過(guò)程(cheng)中，由于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過(guò)程中不(bu)可避(bi)免的(de)移動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)(hui)受到(dao)各種各樣(yang)的力，而(er)當(dāng)外界的力(li)達(dá)到(dao)一定(ding)程度時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生(sheng)斷裂(lie)、彎曲等形變(bian)，影響微針的(de)穿刺性能。因此(ci)，微針需要(yao)有一定的(de)機(jī)械強(qiáng)度(du)去克服這(zhe)些因素(su)可能(neng)帶來(lái)的(de)失敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物因(yin)素等(deng)都會(huì)影響微針(zhen)的穿刺性(xing)能。

上海(hai)騰拔微(wei)針強(qiáng)度測(cè)定儀(yi)精度高，而(er)且儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合于微(wei)針等(deng)細(xì)小樣品和(he)微力樣(yang)品的機(jī)械(xie)性能(neng)測(cè)試，可(ke)以獲得微針的(de)屈服力、斷裂(lie)力和刺入皮膚(fu)和皮(pi)膚模(mo)型的刺(ci)入力以及彈(dan)性模量等指標(biāo)(biao)。