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物性分析儀(質(zhì)(zhi)構(gòu)儀)用于(yu)復(fù)方(fang)丹參緩釋(shi)片凝膠強(qiáng)(qiang)度和粘附(fu)性的測(cè)(ce)定
? ? ?作為(wei)緩釋制(zhi)劑質(zhì)量(liang)評(píng)價(jià)控制的一(yi)個(gè)方面,體(ti)外釋藥機(jī)(ji)制研究越(yue)來(lái)越受到(dao)研究者的重視(shi),從緩釋材料的(de)性質(zhì)、表(biao)面和內(nèi)(nei)部形態(tài)變(bian)化研(yan)究緩釋制(zhi)劑的釋藥過(guò)(guo)程,評(píng)價(jià)緩釋制(zhi)劑體外釋(shi)藥機(jī)制(zhi)。
? ? ?凝膠的(de)強(qiáng)度(du)和黏度與藥(yao)物的(de)釋藥機(jī)制(zhi)息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)(gou)儀法是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀直接(jie)對(duì)從溶出液中(zhong)取出的骨架片(pian)凝膠(jiao)層進(jìn)行測(cè)定(ding),能夠非常的(de)探測(cè)到骨架片(pian)中玻(bo)璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界(jie)面及探頭插入(ru)和抽出骨架片(pian)中所受的阻力(li),從而(er)獲得骨架片(pian)凝膠的強(qiáng)度和(he)粘附力。
? ? ?研究發(fā)現(xiàn),復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋片的(de)釋藥行為與凝(ning)膠緩釋材料的(de)阻力(li)和粘附力有關(guān)(guan),凝膠阻(zu)力和粘附力(li)大時(shí),藥物(wu)的釋放主要以(yi)溶散釋藥為(wei)主,凝膠阻力(li)和粘(zhan)附力小(xiao)時(shí),藥物釋(shi)放主(zhu)要以溶蝕釋藥(yao)為主(zhu),因此,可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀測(cè)定(ding)凝膠阻力和粘(zhan)附力來(lái)研(yan)究緩釋(shi)制劑處方(fang)工藝。
1 樣品(pin)準(zhǔn)備
? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片,按照《中(zhong)國(guó)藥典》2005年(nian)版二部(bu),附錄XD釋放度測(cè)(ce)定*法。將(jiang)緩釋片樣品(pin)放于樣品臺(tái)上(shang),備用。
2 儀器及(ji)測(cè)試條件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)
探頭:P/4 柱形探頭(tou)
? ? ?將緩釋(shi)片樣品放于(yu)柱形探頭的(de)正下方,然后(hou)用柱形探(tan)頭對(duì)緩釋片(pian)樣品(pin)進(jìn)行穿刺,測(cè)試條(tiao)件設(shè)置:
測(cè)試(shi)模式:穿(chuan)刺
測(cè)試前速度(du):0.5mm/s
測(cè)試速(su)度:0.1mm/s
測(cè)試(shi)后速度:0.1mm/s
觸發(fā)(fa)力:5g
目標(biāo)模式:距離(li) 3mm
3 測(cè)試結(jié)果
? ? 可以(yi)測(cè)定復(fù)方(fang)丹參緩釋(shi)片樣品(pin)的凝膠阻(zu)力和粘附力等(deng)物理特性。