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中國藥典(2025版(ban))0634凝膠強(qiáng)度測(cè)(ce)定法測(cè)(ce)定凝膠強(qiáng)(qiang)度
上海騰(teng)拔凝膠強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀可用于測(cè)(ce)試果醬、果凍、明膠(jiao)、可得然膠、蛋白(bai)、卡拉膠、魔芋(yu)膠、瓊脂、瓊(qiong)膠、硅膠、樹(shu)脂、水凝膠、黃油(you)、奶油、奶(nai)制品等凝膠強(qiáng)度(du)。符合標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法(ISO 9665 Adhesives-Animal glues-Method of sampling and testing) 測(cè)(ce)定膠體強(qiáng)(qiang)度、國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB 28304-2012可得(de)然膠(jiao)凝膠強(qiáng)度測(cè)定(ding)和國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB 6783-2013明膠凝(ning)凍強(qiáng)度測(cè)定(ding)以及(ji)中國藥(yao)典 (2025版)0634 凝膠(jiao)強(qiáng)度(du)測(cè)定法。
典型(xing)客戶:廣州匯(hui)元醫(yī)藥、江蘇(su)先聲(sheng)藥業(yè)、北大醫(yī)藥(yao)、重慶華森(sen)制藥、西安藍(lán)曉科(ke)技、西(xi)北生物(寧夏)科(ke)技有限公司(si)
附:中國(guo)藥典 0634 凝膠(jiao)強(qiáng)度測(cè)定法
用于(yu)測(cè)定供試品的(de)凝膠強(qiáng)(qiang)度(亦稱凝凍強(qiáng)(qiang)度),以評(píng)價(jià)(jia)其在特定條(tiao)件下所形(xing)成的凝(ning)膠的(de)力學(xué)性(xing)能。
凝膠強(qiáng)(qiang)度系(xi)用探頭垂直(zhi)作用(yong)于供試品(pin)的力(li)表示,即在(zai)特定的測(cè)(ce)定溫度(du)下,將特定面積(ji)的探(tan)頭以(yi)一定(ding)速率下(xia)降至供試品表(biao)面下某一固(gu)定距(ju)離時(shí)所需的(de)力,通常(chang)轉(zhuǎn)化(hua)為重量來表(biao)示,單(dan)位為g(明(ming)膠行業(yè)常用(yong)bloom g,與g一致);也(ye)可根(gen)據(jù)探(tan)頭面(mian)積折算為單(dan)位面積(cm2)上所受的力(li)(通常轉(zhuǎn)化(hua)為重量來表(biao)示),單(dan)位為g/cm2。
儀器(qi)裝置
測(cè)試(shi)臺(tái):由底座、升(sheng)降臺(tái)、水平調(diào)(diao)節(jié)器、探頭固定(ding)支架、探頭(tou)下降位置(zhi)與速率調(diào)節(jié)(jie)器等組(zu)成。
樣品瓶:樣品瓶A為帶(dai)軟塞的透(tou)明廣(guang)口玻(bo)璃瓶(圖1);樣(yang)品瓶B為經(jīng)過(guo)磨制加(jia)工的(de)玻璃杯或塑料(liao)杯,帶可裝(zhuang)卸的加高耐(nai)熱材料,加高(gao)材料(liao)的上(shang)沿距樣品瓶口(kou)至少10mm(圖(tu)2)。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?圖1 樣品瓶(ping)A示意圖(tu) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 圖2 樣品瓶B示意(yi)圖
探頭:為表(biao)面光(guang)滑、邊緣尖(jian)銳、直徑為12.7mm或(huo)其他(ta)直徑的圓柱型(xing)探頭(圖3)
? ? ? ? ? 圖3 探頭
恒溫水浴箱(xiang): 帶制冷(leng)功能,可調(diào)節(jié)水(shui)平,溫度控制(zhi)精度為±0.1℃。
儀器的校正和(he)檢定 定期用校準(zhǔn)(zhun)用砝碼對(duì)儀(yi)器的(de)各量程進(jìn)行(xing)校準(zhǔn),每次(ci)測(cè)定前確認(rèn)測(cè)(ce)試臺(tái)與(yu)恒溫(wen)水浴(yu)箱保持水(shui)平。
凝膠的制(zhi)備
第一法 選用樣(yang)品瓶A(適用于(yu)制備膠液過(guo)程中不易產(chǎn)生(sheng)氣泡,且凝(ning)膠表面平整的(de)供試品)
取供試品,按各(ge)品種規(guī)定的(de)濃度(du)和溫度(du)制備膠液(ye),一般情(qing)況下,制(zhi)備膠液的(de)溫度不(bu)低于環(huán)境(jing)溫度,在(zai)制備過程中(zhong)可能出(chu)現(xiàn)溶劑蒸(zheng)發(fā)而減少的情(qing)況,可用相同溫(wen)度的溶劑補(bǔ)(bu)充已蒸(zheng)發(fā)的溶(rong)劑量。趁(chen)熱將膠(jiao)液小(xiao)心轉(zhuǎn)移(yi)至樣品瓶A中,塞(sai)上軟塞,放冷(leng)至室溫(wen)(冷卻過程中(zhong)避免(mian)振動(dòng)),置恒(heng)溫水(shui)浴箱中,按(an)各品種規(guī)定的(de)凝凍溫度和(he)放置(zhi)時(shí)間靜置,使(shi)膠液(ye)冷卻制成凝(ning)膠。
第二法 ?選(xuan)用樣品(pin)瓶B(適用于制備(bei)膠液過(guo)程中容易(yi)產(chǎn)生氣泡,或(huo)凝膠(jiao)表面(mian)不平整(zheng)的供試(shi)品)
取供試品,按各(ge)品種(zhong)規(guī)定的溶液濃(nong)度和溫度制備(bei)膠液(ye),必要(yao)時(shí),同第一法用(yong)相同(tong)溫度(du)的溶劑補(bǔ)充已(yi)蒸發(fā)(fa)的溶劑量。趁熱(re)將膠液小(xiao)心轉(zhuǎn)移(yi)至已裝(zhuang)置加(jia)高材料的樣(yang)品瓶B中,膠(jiao)液加至加(jia)高材料的上(shang)沿附近(jin)但不(bu)溢出,放(fang)冷至室溫,置(zhi)恒溫水浴(yu)箱中,按各(ge)品種規(guī)定的(de)凝凍溫度和放(fang)置時(shí)間靜(jing)置,使膠液冷卻(que)制成凝膠,取出(chu),小心除去加高(gao)材料(liao),并對(duì)待(dai)測(cè)凝膠表面(mian)進(jìn)行(xing)平整(zheng)處理(li),即得(de)。
測(cè)定法
取上述制(zhi)成的待測(cè)(ce)凝膠,置測(cè)試臺(tái)(tai)上,一(yi)般在不超(chao)過25℃的(de)環(huán)境下(xia),立即以0.5~1.0mm/s的(de)速度下(xia)行,使探(tan)頭下行壓至(zhi)凝膠(jiao)表面下凹4mm或(huo)各品種(zhong)項(xiàng)下規(guī)定(ding)的距離時(shí),讀(du)取所產(chǎn)生的重(zhong)量(g或bloom g);或?qū)⑺?suo)得的重量除(chu)以所選探(tan)頭的面積(cm2),即得(de)(g/cm2)。
結(jié)果判定
取供試品(pin),重復(fù)制(zhi)備3-5份凝膠,測(cè)(ce)定,結(jié)果以平(ping)均值表示,測(cè)定(ding)結(jié)果的(de)相對(duì)(dui)標(biāo)準(zhǔn)偏差(cha)不大于10%。