? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(ping)價控制的(de)一個方面，體外(wai)釋藥機制研究(jiu)越來越受到(dao)研究者的重(zhong)視，從緩(huan)釋材(cai)料的性質(zhì)、表(biao)面和內(nèi)(nei)部形態(tài)(tai)變化研究(jiu)緩釋制劑的(de)釋藥(yao)過程，評價緩釋(shi)制劑(ji)體外釋藥機制(zhi)。

? ? ?凝膠(jiao)的強度(du)和黏度與藥物(wu)的釋藥機(ji)制息息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是利(li)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接對(dui)從溶(rong)出液中取(qu)出的骨架片(pian)凝膠層進(jìn)(jin)行測(ce)定，能夠(gou)非常的探測到(dao)骨架片(pian)中玻璃態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相轉(zhuǎn)(zhuan)變界面(mian)及探頭插入和(he)抽出骨架片中(zhong)所受的阻(zu)力，從而獲得(de)骨架片凝(ning)膠的強度和(he)粘附力(li)。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參緩釋片的(de)釋藥行為與凝(ning)膠緩釋材料(liao)的阻力和粘(zhan)附力有關(guān)，凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)大時，藥物(wu)的釋放(fang)主要(yao)以溶散釋(shi)藥為主，凝膠(jiao)阻力和(he)粘附力(li)小時(shi)，藥物釋放主要(yao)以溶蝕釋(shi)藥為(wei)主，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀測定(ding)凝膠阻(zu)力和(he)粘附力(li)來研究(jiu)緩釋制劑處方(fang)工藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片(pian)1片，按照(zhao)《中國藥典》2005年版(ban)二部，附錄(lu)XD釋放度測定*法(fa)。將緩釋片樣(yang)品放于樣(yang)品臺(tai)上，備用。

2 儀器及測試(shi)條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩(huan)釋片樣品放(fang)于柱(zhu)形探頭的正(zheng)下方(fang)，然后用柱形(xing)探頭(tou)對緩釋片樣(yang)品進(jìn)行(xing)穿刺，測試條件(jian)設(shè)置：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試(shi)后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果(guo)

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參緩釋片(pian)樣品的凝膠阻(zu)力和(he)粘附力等物理(li)特性。