經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚(fu)給藥(yao)后,藥物透過(guo)皮膚吸收進(jin)入全身血(xue)液循環(huán)并達到(dao)有效血藥濃(nong)度,從(cong)而達到治療或(huo)預(yù)防(fang)疾病的目的(de)的一類(lei)制劑。將藥物制(zhi)成經(jīng)(jing)皮給藥制劑,可(ke)以避免藥物(wu)受肝臟首(shou)過消(xiao)除作用和(he)胃腸道降解的(de)影響;還可(ke)緩釋給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度(du),降低藥物毒性(xing);此外,其(qi)使用(yong)方便,可隨時(shi)中斷給(gei)藥,具有更(geng)高的(de)安全性。但是由(you)于皮膚角(jiao)質(zhì)層致(zhi)密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用,限制(zhi)了大(da)多數(shù)親水藥(yao)物、大分(fen)子藥物(wu)經(jīng)皮膚吸收(shou)進入人(ren)體血液循環(huán)的(de)速率,達不到臨(lin)床給藥(yao)的要求(qiu) 。為了克(ke)服這一難(nan)題,近年來(lai)研究者(zhe)們進行了大(da)量的經(jīng)(jing)皮促滲方法(fa)的研(yan)究,如化學(xué)(xue)促滲劑、醇質(zhì)體(ti)微針(zhen)、離子導(dǎo)(dao)入等。其中(zhong),微針是一種(zhong)相對更為(wei)安全高效便捷(jie)的方法,是(shi)目前經(jīng)皮(pi)給藥領(lǐng)域研(yan)究的一大(da)熱點。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可降(jiang)解的高(gao)分子(zi)基質(zhì)材(cai)料和藥(yao)物混合(he)制備而成,其長(zhang)度能夠(gou)穿透(tou)皮膚角質(zhì)(zhi)層但又(you)不至于接觸到(dao)神經(jīng)末(mo)梢及血管,因(yin)此不會產(chǎn)(chan)生疼痛感(gan)和出血,也能(neng)大大降(jiang)低感染風(fēng)險(xian)。DMN 在插(cha)入皮膚(fu)后,其基(ji)質(zhì)降解并(bing)釋放藥物,從而(er)避免(mian)了針尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂帶來的(de)潛在危害;通過(guo)在皮膚上(shang)形成的微孔道(dao)來傳遞多種由(you)于皮(pi)膚的屏蔽作用(yong)而無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥物(wu),例如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小分(fen)子藥(yao)物的透(tou)皮傳(chuan)遞;除此之外(wai),DMN 給藥方法便捷(jie),患者(zhe)可以自行給藥(yao),無需如注射劑(ji)那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)護(hu)人員操作(zuo),這增加了(le)患者(zhe)的順應(yīng)性。近(jin)年來(lai)DMN 的相(xiang)關(guān)研究(jiu)報告數(shù)量大(da)幅增加,已(yi)被廣泛應(yīng)用(yong)于藥(yao)物傳遞、疫苗遞(di)送、美(mei)容美體(ti)、疾病診斷(duan)等領(lǐng)域的研(yan)究。一(yi)系列的可(ke)溶性基質(zhì)材料(liao)已被用于制造(zao)這些微針制(zhi)劑,并描(miao)述了各種制(zhi)備方法。

微針的(de)穿刺性能是(shi)微針(zhen)能否成功應(yīng)用(yong)的決定(ding)性因素，也是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與推廣的一(yi)個關(guān)(guan)鍵，尤(you)其是對由聚合(he)物材料(liao)制備的可(ke)溶性微針(zhen)來說至(zhi)關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guo)程中，由于皮膚(fu)的不均勻性(xing)、刺入過(guo)程中不(bu)可避免的移動(dong)等原(yuan)因，微針會(hui)受到各(ge)種各樣的力(li)，而當(dāng)外界的(de)力達到一定程(cheng)度時(shi)，會使(shi)微針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等(deng)形變(bian)，影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。因此(ci)，微針需要有一(yi)定的(de)機械強度去克(ke)服這些因素可(ke)能帶來的失(shi)敗，且不同的穿(chuan)刺方式、生物因(yin)素等都會影(ying)響微針的(de)穿刺性能(neng)。

上海騰(teng)拔微(wei)針強度測定儀(yi)精度高(gao)，而且儀(yi)器穩(wěn)(wen)定，非常適(shi)合于微(wei)針等細小樣品(pin)和微(wei)力樣品的(de)機械性能測試(shi)，可以獲(huo)得微針(zhen)的屈(qu)服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型的刺入(ru)力以及彈性模(mo)量等指標(biāo)。