? ? ?作為緩釋制(zhi)劑質量評(ping)價控制的(de)一個方(fang)面，體外釋藥機(ji)制研究越(yue)來越受到研究(jiu)者的重視，從(cong)緩釋(shi)材料的性質(zhi)、表面和內部形(xing)態(tài)變化研究(jiu)緩釋制劑(ji)的釋藥過程，評(ping)價緩釋制(zhi)劑體外釋(shi)藥機制。

? ? ?凝膠的強度和(he)黏度與藥(yao)物的釋藥機制(zhi)息息相關。而質(zhi)構儀法(fa)是利(li)用質構(gou)儀直接對從(cong)溶出液(ye)中取出的(de)骨架片凝(ning)膠層進行(xing)測定(ding)，能夠(gou)非常的探測(ce)到骨架片(pian)中玻璃態(tài)-橡膠(jiao)態(tài)的相轉(zhuan)變界面及探頭(tou)插入和(he)抽出骨架片(pian)中所受的阻(zu)力，從而獲得(de)骨架片凝(ning)膠的強度和(he)粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)(fa)現(xiàn)，復(fu)方丹參(can)緩釋片的(de)釋藥行為與凝(ning)膠緩釋材料的(de)阻力和(he)粘附力有關，凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力大時(shi)，藥物的釋(shi)放主要以溶散(san)釋藥為主，凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力小時，藥物(wu)釋放主要以(yi)溶蝕釋藥為(wei)主，因此，可以利(li)用質構儀測定(ding)凝膠(jiao)阻力(li)和粘附力來研(yan)究緩(huan)釋制劑處方工(gong)藝。

1 樣品準備

? ? ?取復(fu)方丹參緩釋(shi)片1片(pian)，按照《中(zhong)國藥典》2005年版(ban)二部，附錄XD釋(shi)放度測定(ding)*法。將緩(huan)釋片(pian)樣品放于(yu)樣品(pin)臺上，備用。

2 儀器(qi)及測(ce)試條件

儀器：Universal TA質構儀(yi)

探頭：P/4 柱形(xing)探頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于(yu)柱形探頭(tou)的正(zheng)下方(fang)，然后用柱形(xing)探頭對緩釋(shi)片樣品進行穿(chuan)刺，測試條(tiao)件設置：

測試模式(shi)：穿刺

測試(shi)前速度：0.5mm/s

測試(shi)速度：0.1mm/s

測試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標模式：距(ju)離 3mm

3 測試結果

? ? 可以(yi)測定復方(fang)丹參緩釋片(pian)樣品的凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)等物理特性(xing)。