技術(shù)文(wen)章
Technical articles? ?塑制法制備(bei)蜜丸(wan)一般(ban)包括:物料準備(bei)、制丸塊、制(zhi)丸條、分粒(li)、搓圓、整丸、質(zhì)量(liang)檢查、包裝等(deng)工序。制丸塊(kuai)又稱合(he)坨,這是塑(su)制法的關(guān)(guan)鍵工序,丸塊的(de)軟硬程度(du)及粘稠度,直(zhi)接影響(xiang)丸粒的成(cheng)型性(xing)以及貯藏(cang)過程中(zhong)丸粒的穩(wěn)定性(xing)。合坨過(guo)程的影(ying)響因素有很多(duo),如蜂蜜(mi)品種、煉(lian)蜜程度(du)、蜜量、蜜溫、藥粉(fen)粒度、藥粉含水(shui)量、季節(jié)變(bian)化、合藥方式等(deng)。而對于(yu)合坨過程的(de)研究尚處于經(jīng)(jing)驗式判斷階(jie)段,主(zhu)觀性強,準(zhun)確度較差,缺乏(fa)制劑學依據(jù)。如(ru)對于蜜(mi)丸的硬度,僅通(tong)過外觀(guan)或手感進行判(pan)斷。
? ?物性分析儀(yi)(質(zhì)構(gòu)儀)是一(yi)種能夠準(zhun)確描述樣品(pin)受力后(hou)應力、應變、時間(jian)3個參(can)數(shù)過程(cheng)變化的(de)精密儀(yi)器,其(qi)結(jié)果具有(you)較高(gao)的靈敏性(xing)和客(ke)觀性,并(bing)可通過(guo)配備的軟件對(dui)結(jié)果進行準(zhun)確的數(shù)量化處(chu)理,以量(liang)化的指(zhi)標來客觀(guan)反映(ying)樣品的物理(li)特性(xing)。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作(zuo)為上海(hai)騰拔儀(yi)器科(ke)技有限公(gong)司的精密(mi)物性分(fen)析儀器,廣泛應(ying)用于(yu)藥學(xue)領(lǐng)域,可以(yi)測定的指標包(bao)括硬(ying)度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚(ju)性、涂抹性、拉(la)伸強度、破(po)裂強度、剪切(qie)強度、乳(ru)變特(te)性、松弛(chi)特性、剝離強度(du)、Bloom強度、膠(jiao)體強(qiang)度等(deng)指標。
1 樣品準備
? ?稱取植物藥細(xi)粉200g置(zhi)于多功(gong)能機內(nèi),加入適(shi)量煉制過的(de)蜂蜜(mi),混合均(jun)勻。把混合均(jun)勻的(de)丸塊放于(yu)大蜜丸(wan)機擠壓槽內(nèi),制(zhi)作出高度約(yue)為1cm的丸(wan)餅,備用。
2 儀器(qi)及測試(shi)條件(jian)
儀器:Universal TA質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(物性分析(xi)儀)
探頭:P/2 柱形探頭(tou)
將丸餅放于柱(zhu)形探頭的下(xia)面,然后用柱形(xing)探頭對丸餅(bing)進行(xing)多次壓(ya)縮,每次壓(ya)縮點(dian)之間距離(li)在1cm以上
測試模式:壓縮(suo)
測試(shi)前速度:0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后速(su)度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標模式(shi):距離 5mm
3 測試結(jié)(jie)果
可以(yi)測定蜜丸丸(wan)塊的硬(ying)度、粘性、粘(zhan)附性(xing)和回復性(xing)等物理特性。